סינאקלסט

תכשירים קלצימימטים | Cinacalcet

מתאים לטיפול ב:

פעילות יתר של בלוטת התריס
יתר-סידן בדם

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

סינאקלצט טבע CINACALCET TEVA
סינאקלצט תרימה CINACALCET TRIMA
סינאקלסט תרו CINACALCET TARO

המומחים של Infomed מסבירים:

סינאקלסט הינה תרופה קלצימימטית המעכבת שחרור של הורמון (PTH (parathyroid hormone מבלוטת יותרת התריס (פארא-תירואיד).

סינאקלסט משמשת לטיפול בפעילות יתר משנית של בלוטת יותרת התריס (היפרפאראתירואידיזם) שהתפתחה בקרב חולים הסובלים מכשל כליות כרוני חמור ומטופלים בדיאליזה. שימוש נוסף הוא לטיפול בהיפרקלצמיה (יתר סידן בדם) בחולים עם קרצינומה בבלוטת יותרת התריס. בניגוד לויטמין D ואנלוגים, בטיפול עם סינאקלסט אין חשש לעליית רמות סידן ופוספאט בדם.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן בחילה, הקאה וסחרחורת ובשימוש ממושך עולה הסיכון למצב של היפוקלצמיה.

הדמיה של בלוטת יותר התריס, סינאקלסט לטיפול בפעילות יתר משנית של בלוטת יותרת התריס

צילום: shutterstock | Kateryna Kon

מידע על התרופה

אופן נטילת התרופה
טבליות.
תדירות וזמן נטילה
1-4 פעמים ביום.
טווח המינון
לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם: מינון התחלתי של 30 מ"ג פעם ביום, כאשר ניתן לעלות עד 180 מ"ג ביום. לטיפול בהיפרקלצמיה: מינון התחלתי של 30 מ"ג, פעמיים ביום, כאשר ניתן לעלות עד ל90 מ"ג, 3-4 פעמים ביום. לרוב שינויים במינון יעשו כל 2-4 שבועות.
תחילת ההשפעה
תוך 2-6 שעות. השפעה מלאה תתקבל תוך 4-6 שבועות.
משך ההשפעה
תוך 2-6 שעות. השפעה מלאה תתקבל תוך 4-6 שבועות.
מנה שנשכחה
במקרה ונשכחה מנה יש לקחתה מיד כשנזכרים, אלא אם הגיע הזמן לנטילת המנה הבאה ואז יש לוותר על המנה שנשכחה ולהמשיך כרגיל.
הפסקת התרופה
גם אם יש שיפור במצב הרפואי, אין להפסיק הטיפול ללא הוראת הרופא.
מינון עודף
במקרה של מינון עודף עולה הסיכון למצב של היפוקלצמיה שמתבטא בנימול סביב הפה, התכווצות שרירים, פרכוסים, עצבנות יתר וקצב לב לא תקין. יש לפנות לקבלת עזרה רפואית.
אחסון

מתחת ל-25 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
יש ליטול עם האוכל או מיד אחריו.
אלכוהול
מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.
נהיגה
יש לבחון את השפעת התרופה טרם הנהיגה. במקרה סחרחורת ופרכוסים- יש להימנע מנהיגה.
הריון
במבחנים בבע"ח נראו תופעות לא רצויות אך לא נבדקה ההשפעה בקרב נשים בהריון, השימוש לא מומלץ. יש לשקול תועלת מול סיכון. (C)
הנקה
לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להשפיע על התינוק. יש להיוועץ ברופא.
תינוקות וילדים
השימוש בסינאקלסט בילדים ומתבגרים לא נקבע. לא מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
קשישים
סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון.
דווח לרופא במקרה של
- פרכוסים
- אלרגיה
- מחלת כבד
- אי ספיקת לב (heart failure)
- הנקה
- רמות סידן נמוכות
סיכון ממנת יתר
בינוני
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי

תופעות לוואי נפוצות כוללות: בחילה, הקאה, שלשול, כאב בחזה וסחרחורת. תופעות פחות נפוצות: כאב בשרירים ובמפרקים, יתר לחץ דם, ירידה במשקל וסימני היפוקלצמיה (נימול סביב הפה, התכווצות שרירים, פרכוסים, עצבנות יתר, קצב לב לא תקין).
רמות סידן נמוכות יכולות להשפיע על קצב הלב- יש לדווח לרופא בהרגשת פעימות לב מהירות במיוחד, בבעיות בקצב הלב או בנטילת תרופות הידועות כגורמות לבעיות בקצב הלב בזמן הטיפול. דווחו מצבים מסכני חיים ומקרי מוות שנקשרו לרמות נמוכות של סידן בדם (היפוקלצמיה), במטופלי תרופה זו.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

קטוקונאזול ואיטראקונאזול, אנטיביוטיקות ממשפחת המאקרולידים, מעכבי פרוטאז-לטיפול באיידס: כגון- ריטונאביר: תרופות אלו מעכבות את הפירוק של סינאקלסט בכבד וכך מגבירות את השפעתה וכתוצאה עולה הסיכון לתופעות לוואי.
פלקאיניד, תיורידאזין ותרופות נוגדות דיכאון ממשפחת הטריציקליים: השפעת תרופות אלו גוברת ע"י סינאקלסט והסיכון לתופעות הלוואי שלהן גובר.

השפעת שימוש ממושך
בשימוש ממושך עולה הסיכון לפתח היפוקלצמיה. במהלך הטיפול יש לנטר רמות סידן, פוספאט והורמון יותרת בלוטת התריס (PTH) בדם.