פרימולוט נור - נורתיסטרון

תזונה

מיץ אשכוליות עשוי להשפיע על פעילות התרופה.

אלכוהול

לא צפויה השפעה.

נהיגה

לא צפויה השפעה.

הריון

השימוש בתרופות שמכילות נורתיסטרון (לרבות פרימולוט-נור, Primolut-Nor) במהלך הריון אסור.

הנקה

אין להניק בזמן טיפול בתרופה זו

תינוקות וילדים

בטיחות השימוש בילדים ובצעירים מתחת גיל 18 שנה לא נקבעה. מומלץ להיוועץ ברופא.

קשישים

התרופה אינה מיועדת לבני 65 ומעלה.

ניתוח והרדמה כללית

יש לדווח למנתח או למרדים על נטילת תרופה זו. יש להפסיק שימוש 6 שבועות לפני ניתוח מתוכנן.

דווח לרופא במקרה של

• עישון
• סוכרת או אי סבילות לסוכרים מסויימים
• עודף משקל
• לחץ דם גבוה
• בעיות לב
• תסחיף/פקקת/התקף לב/שבץ
• מיגרנה, אסתמה או בעיה בכליות
• דלקת בוורידים
• סרטן שד במשפחה קרובה
• כתמי עור על הפנים
• דיכאון
• כולסטרול או טריגליצרידים ברמות גבוהות
• מחלת כבד או כיס מרה
• נפיחות כלשהי, בפנים, בלשון או בגרון, קשיי בליעה
• מחלות נוספות, תרופות אחרות בשימוש

סיכון ממנת יתר

נמוך

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

תופעות לוואי שכיחות של נורתיסטרון (פרימולוט-נור, Primolut-Nor): דימום נרתיקי כולל הכתמות −  מחזורים קצרים מהרגיל בהרבה ובהם זרימת הדם מופחתת, כאב ראש, בחילה,העדר מחזורים,   נפיחות.

באופן לא שכיח: מיגרנה, רגישות, הפרעות ראייה (נדיר מאוד), קשיי נשימה (נדיר מאוד).

תופעות לוואי בשכיחות לא ידועה: החמרה של דיכאון,  סחרחורת, כאב בטן, צהבת, חסימה של דרכי המרה.

תופעות לוואי המחייבות הפסקת הטיפול בנורתיסטרון (פרימולוט-נור או אחרות) ופנייה לרופא המטפל: 

דימומים בלתי סדירים שאינם נפסקים למרות הטיפול, הופעת כאבי ראש עזים (מיגרנה) בפעם הראשונה. 

כל מקרה של כאב ראש המופיע בתכיפות או בעוצמה בלתי רגילה, כל מקרה של הפרעה חריפה בראייה או בשמיעה, סימנים ראשונים של פקקת ורידים או תסמינים תרומבואמבוליים (כאבים לא רגילים או התנפחות של הרגליים, כאבים דוקרים בזמן הנשימה, או שיעול ללא סיבה נראית לעין), תחושה של כאב או לחץ בחזה, קוצר נשימה פתאומי, הופעת צהבת, דלקת כבד, גרד בכל הגוף ועליה משמעותית בלחץ הדם. 

יש לפנות לרופא בהקדם האפשרי במקרה שינויים בחזה כגון התהוות גומה בעור, שינויים בפטמה או כל גוש שניתן לראות או למשש. 

במקרים נדירים מאוד, גלולות נקשרו עם צורות מסוימות של סרטן בכבד בנשים שנטלו אותן במשך זמן רב. גידולים אלה עלולים לגרום לדימומים בבטן.   נטילת גלולות נקשרה גם למחלות בכבד, כגון צהבת וגידולים לא- סרטניים בכבד, אולם מצב זה נדיר. 

 יש לפנות  לרופא בהקדם האפשרי במקרה כאב חמור בבטן שאינו חולף, או הצהבה של העור או העיניים. 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה.

שילוב תרופות המכילות נורתיסטרון עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות, סיכונים או להפחית מיעילות הטיפול:

טיפול באפילפסיה-  כגון פרימידון פניטואין, בראביטוראטים, קארבאמאזפין  אוקסקארבאזפין,  או  טופיראמאט, 

פלבמט. 

טיפול בשחפת- כגון ריפאמפיצין.

טיפול ב-HIV, נגיף האיידס, ודלקת כבד נגיפית C, מסוג מעכבי פרוטאז ומעכבים נוספים- כגון: ריטונאביר, נביראפין ואפאבירנזט  גריזופולבין, תרופות אנטי פטרייתיות ממשפחת האזולים לדוגמא:  איטרקונאזול, ווריקונאזול, פלוקונאזול.

טיפול בזיהומים חידקיים- אנטיביוטיקות ממשפחת המקרולידים לדוגמא: קלריתרומיצין, אריתרומיצין.

טיפול במחלות לב מסויימות, לחץ דם גבוה- חוסמי תעלות סידן לדוגמא: וראפאמיל, דילטיאזם.

טיפול בדלקת מפרקים, מחלת מפרקים ניוונית- אטוריקוקסיב.

טיפול בלחץ דם גבוה בכלי הדם בריאות- בוסנטן.

 התכשיר הצמחי סנט. ג'ונס וורט- היפריקום, אשר משמש בעיקר לטיפול בדיכאון. 

מיץ אשכוליות.

פרימולוט נור עלול להשפיע על תרופות אחרות כגון:

תכשירים המכילים ציקלוספורין, התרופה האנטי-אפילפטית לאמוטריג'ין, תאופילין- משמש לטיפול בקשיי נשימה, טיזנידין- משמש לטיפול בכאבי שרירים ו/או התכווצויות שרירים.

אין להשתמש בפרימולוט נור בשימוש משולב עם אומביטאסביר/ פריטאפרביר/ ריטונאביר ודאסאבוביר, להפטיטיס C. שימוש במקביל עלול לגרום לעליה בתוצאות בדיקות דם. ניתן לחדש את הטיפול בפרימולוט נור כשבועיים לאחר סיום הטיפול בתרופות אלו.

השפעת שימוש ממושך

נטילת פרימולוט-נור עלולה להשפיע על תוצאות של חלק מבדיקות הדם ובדיקות השתן, יש לעדכן רופא מטפל.

 חולות בסוכרת המטופלות בנורתיסטרון (פרימולוט-נור, Primolut-Nor) זקוקות למעקב רפואי קפדני אחר איזון הסוכר בדם.

יתכן סיכון מוגבר לקרישי דם בוורידי הרגליים וגידולי כבד שפירים (נדיר) או ממאירים (נדיר מאד).