פינגולימוד (גילניה)

תזונה

אין השפעה.

אלכוהול

לא צפויות בעיות מיוחדות.

נהיגה

לא צפויה השפעה. במהלך נטילת המנה הראשונה, הכוללת השגחת צוות רפואי, ופוטנציאלית גם לאחר מכן, יכולת הנהיגה עשויה להיות לקויה.

הריון

יש להימנע מכניסה להריון בזמן הטיפול ובמשך חודשיים לאחר הפסקתו.

הנקה

לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא באשר לתזונה מיטבית לתינוק.

תינוקות וילדים

תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

קשישים

הניסיון באנשים קשישים מוגבל. יש להשתמש בזהירות.

דווח לרופא במקרה של

• בעיות לב - הפרעות קצב בלב
• דופק לא תקין
• יתר לחץ דם
• שבץ או ארוע מוחי חולף
• תרופות אחרות
• עבר של אובדן הכרה, התעלפויות חוזרות
• מערכת חיסונית חלשה
• זיהום או חום
• חיסונים עתידיים או שהתקבלו לאחרונה
• בעיות בעיניים
• סוכרת
• בעיות נשימה, כולל בזמן השינה
• בעיות בכבד
• אבעבועות רוח בעבר
• סרטן העור מכל סוג
• הריון/ הנקה או תיכנונם

סיכון ממנת יתר

אין נתונים

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

שכיחות מאוד: זיהום של נגיף השפעת עם תסמינים כגון עייפות, צמרמורות, גרון כואב, כאבי פרקים או שרירים, חום,  סינוסיטיס, כאב ראש, שלשול, כאב גב, בדיקות כבד לא תקינות, , שיעול.כאב באזור הבטן, כאב בזרועות או ברגליים.

תופעות לוואי שכיחות: דלקת הסמפונות, הרפס זוסטר, פטריית שמש, מיגרנה, בחילות, חולשה, נשירת שיער, גידול טרום סרטני- קרנת אקטינית, עלייה ברמת  הטריגליצרידים בדם,  ראייה מעורפלת, רמה נמוכה של תאי דם לבנים. גידול שפיר על פני העור- פפילומה של העור.

תופעות לוואי רציניות:
חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות, יש לפנות לרופא מיידית. המשך הטיפול ייקבע בהתאם לדרגת החומרה, לשיקולו של הרופא המטפל.

• קצב לב איטי, במיוחד לאחר המנה הראשונה. יש לפנות לרופא או לחדר מיון.
• זיהומים רציניים, העלולילם להיות מסכני חיים. סימנים אפשריים: חום, עייפות, כאבים בגוף, צמרמורות, בחילות, הקאות, כאב ראש המלווה בחום, נוקשות בצוואר, רגישות לאור, בחילות או בלבול.  אין לקבל חיסונים חיים במהלך הטיפול וחודשיים לאחר הטיפול.
• וירוס הפפילומה (HPV)- זיהומים, כולל פפילומה, דיספלזיה, יבלות וסרטן הקשור לוירוס זה, דווחו במטופלי פינגולימוד. יש לשקול קבלת חיסון נגד וירוס הפפלימה לפני תחילת הטיפול. יש להתייעץ עם הרופא לגבי בדיקות שגרתיות של צוואר הרחם.
• זיהום נדיר במח, או התנפחות והיצרות כלי דם במח.
• בעיות ראייה
• נזק לכבד
• בעיות נשימה
• החמרה בטרשת נפוצה עם הפסקת הטיפול. סימני טרשת נפוצה עלולים לחזור ולהחמיר בהשוואה למה שהיה לפני הטיפול או במהלכו. אנשים רבים עם החמרה שהתרחשה לאחר הפסקת הטיפול לא חוזרים לרמת התפקוד שהייתה להם לפני הפסקתו. החמרה זו קורית לרוב תוך 12 שבועות לאחר הפסקת הטיפול, אך עשויה להתרחש מאוחר יותר. יש לשוחח תמיד עם הרופא לפני הפסקת הטיפול, מכל סיבה.
• נגעים לא רגילים במוח הקשורים להתקף של טרשת נפוצה. מקרים נדירים של נגעים גדולים באופן בלתי רגיל במוח, הקשורים להתקף של טרשת נפוצה, דווחו במטופלי פינגולימוד. הרופא יבצע בדיקות ויעריך את המצב.
• לחץ דם גבוה
• סוגים שונים של סרטן העור. כולל מסוג קרצינומה של תאי הבסיס- BCC,  מלנומה וקרצינומה של תאי הקשקש- SCC. יש לשים לב לשינויים במראה העור, כולל שינויים בשומה, אזור כהה חדש על העור, פצע שאינו מחלים או גידולים על העור, כמו בליטה שעשויה להיות מבריקה, לבן פנינה, בצבע העור או ורודה.
• תגובות אלרגיות 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה, בייחוד עבור:

תרופות המאטות את הדופק- כמו: אטנולול (חוסמי-בטא), וראפאמיל, דילטיאזם (חוסמי תעלת הסידן), או דיגוקסין.

תרופות המאריכות מקטע QT כמו: כלורפרומאזין, הלופרידול, מתאדון, אריתרומיצין. 

קטוקונאזול – תרופה לטיפול בזיהומים פטרייתיים. שימוש משולב מחייב מעקב צמוד מכיוון שהסיכון לתופעות לוואי גדול יותר.

חיסונים- במהלך הטיפול ועד לחודשיים לאחר הטיפול, מתן של חיסונים מוחלשים חיים עלול לגרום לזיהום שהחיסון אמור למנוע, בעוד שגם חיסונים אחרים עלולים לא לפעול היטב.אם יינתנו במהלך הטיפול בתרופה.

תרופות אנטי נאופלסטיות, תרופות המדכאות או המווסתות את המערכת החיסונית (כולל קורטיקוסטרואידים)- צפויות להגביר את הסיכון לדיכוי מערכת החיסון ויש להתחשב בסיכון להשפעה נוספת אם תרופות אלה ניתנות בשילוב פינגולימוד. בהחלפת הטיפול מתרופות עם השפעה מתמשכת על מערכת החיסון כמו נטליזומאב, טריפלונומיד או מיטוקסנטרון, יש להתייחס למשך הזמן ואופן הפעולה של תרופות אלה כדי להמנע מהשפעה נוספת ולא רצויה של דיכוי חיסוני עם התחלת הטיפול בפינגולימוד.

השפעת שימוש ממושך

תשומת לב להתפתחות נגעי עור חשודים.
לפני תחילת הטיפול:
בדיקות דם- בדיקת כדוריות דם לבנות, בדיקת תפקודי כבד.
בדיקת היריון, ייתכן שהרופא ייבצע בדיקת דם לנגיף הגורם לאבעבועות רוח.

בדיקות לחץ דם, בדיקת העור- בתחילת הטיפול ובמהלכו, בדיקת ראייה,  בסמוך לתחילת הטיפול, או עם תחילתו, 3 עד 4 חודשים לאחר התחלת הטיפול, ובאופן תקופתי במהלכו, בדיקת דם לבדיקת תפקודי כבד, יש להתייעץ לגבי בדיקה שגרתית של משטח צוואר הרחם.