ה- FDA אישר אפליקציה חדשה לאיתור דימומים במעי הדק

ארגון ה- FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) הודיע כי החליט
להעניק את אישורו לאפליקציה חדשה שנוספה למערכת האבחון של גיוון
אימג'ינג, מפתחת הקפסולה המצלמת.

מדובר באפליקציה העושה שימוש בטכנולוגיה עדכנית המשלבת אלגוריתמים
מתקדמים, ומאפשרת לרופא המאבחן לקבל אינדיקציה מיידית, תוך הפניית
תשומת ליבו לדימומים במעי הדק ולאזורים אדומים, תוך ציון מיקום
מדויק בצילומים שמספקת הקפסולה.

"דימומים מהמעי הדק, מלבד היותם גורם פוטנציאלי לסיכון חייו של
החולה, עשויים להוות את הסימן הראשון להתהוות פתולוגית העלולה לסכן
חיים", אומר פרופ' יוסף צימרמן, רופא בכיר במחלקת הגסטרו בבית
החולים הדסה עין כרם בירושלים. אנחנו מכירים סיבות רבות לדימומים
במעי הדק, בהן גידולים סרטניים, דליפת כלי דם מורחבים, אזורים
מודלקים כמו במחלת קרוהן, כיבים הנגרמים כתוצאה מזיהומים נגיפיים
(לדוגמה CMV, נגיף שרובנו נחשפים אליו במהלך חיינו, אולם אצל אנשים
עם מערכת חיסונית מוחלשת או אחרי מחלה עלול להתעורר ולגרום לדלקות),
מחלת צליאק ולימפומות במערכת העיכול. החשיבות שבאבחון הדימום,
במיקומו המדויק ולאחר מכן בגורם לו, היא חיונית מאין כמותה".

בהתייחס לאישור שניתן לגיוון אימג'ינג ע"י ה- FDA, אמר פרופ'
צימרמן: "האפליקציה החדשה במערכת של גיוון אימג'ינג מאפשרת לרופא
המאבחן מיפוי ראשוני של מערכת העיכול, כשאזורים שנראים אדומים
מודגשים ומובלטים לנוחיותו. חשוב להבין כי אבחון סרט מונוטוני של
תפקוד מערכת העיכול אורך כשעה והוא תהליך קשה ומפרך, הדורש מידת
ריכוז גבוהה, וכשמדובר במעשה ידי אדם, הסבירות לטעויות או איבוד
ריכוז אינה נדירה. החלק המאבחן אזורים אדומים במערכת מקטין את
אפשרות הפספוס, וגם אם מדובר בתמונה כוזבת, הרי שעדיף לבדוק מאשר לא
להבחין".

קביעה זו של ארגון ה- FDA מרחיבה את האישור שניתן לקפסולה, כבר
לפני שנתיים, כאמצעי האבחון היחיד לאיתור מחלות במעי הדק, באמצעות
צילומי וידאו.

[17/03/2003]