החיסונים נגד קורונה: מה ההבדל בין השיטה החדשנית לחיסונים המסורתיים?

מאמצים רבים הופנו בחודשים האחרונים לפיתוח החיסונים כנגד COVID-19. ביולי 2020, 158 חיסונים נגד נגיף SARS-CoV-2 היו בשלבי פיתוח (1). כיום, שני חיסונים נגד הנגיף, של החברות מודרנה ופייזר קיבלו אישור חירום ממנהל התרופות והמזון האמריקאי (ה- FDA) (2) ועוד רבים נמצאים בשלבי ניסוי שונים (1). כידוע הטכנולוגיה עליה מבוססים החיסונים הנמצאים נכון לכתיבת שורות אלה בשימוש, שונה מזו הנהוגה בחיסונים המסורתיים כנגד מחלות ויראליות אחרות. מה שונה במנגנון הפעולה של שני החיסונים והאם גם הבטיחות והיעילות מושפעות ממנו? התשובות בפנים.

 Halfpoint | Shutterstock

מנגנון פעולה

החיסונים של חברת מודרנה (3)  ופייזר (4) הם חיסונים המבוססים על מולקולה שנקראת mRNA. החיסון נותן הוראות לתאים בגוף להכין חתיכה לא מזיקה מחלבון הנמצא על פני נגיף הSARS-CoV-2. לאחר מכן התא מייצר את החלבון ומציג אותו על פני השטח שלו כדי להפעיל את התגובה החיסונית נגד הנגיף (5).   

חיסונים למחלות ויראליות אחרות משתמשים בשיטות מסורתיות יותר להפעלת מערכת החיסון. חיסון ה-MMR לדוגמה, המחסן כנגד המחלות חצבת, חזרת ואדמת וניתן כחלק משגרת חיסוני הילדות, מכיל גרסאות חיות ומוחלשות של הנגיפים הגורמים למחלות הנ״ל (6).   החיסון כנגד וירוס השפעת הוא חיסון המכיל וירוס מומת (7). החיסון כנגד צהבת נגיפית B, המהווה גם כן חלק מחיסוני השגרה בילדים, הוא תכשיר המכיל מרכיבים מהמעטפת החיצונית של הנגיף (8). 
 

יעילות

יעילותם של החיסונים החדשים נגד קורונה דומה ולעיתים אף עולה על זו הקיימת בחיסונים הקיימים נגד מחלות נגיפיות שונות: היעילות המדווחת של החיסון אשר פותח ע״י חברת פייזר היא 95% (9), בעוד שהיעילות המדווחת (10) של החיסון שפותח ע״י חברת מודרנה עומדת על 94%, עם יעילות של 100% במניעת תחלואה קשה הנגרמת כתוצאה מנגיףSARS-CoV-2.

.   

באשר לחיסון נגד נגיף השפעת, הסברה היא כי יעילות החיסון הניתן מדי חורף נעה בין 40% ל-60% כתלות, בין היתר, במידת ההתאמה בין נגיפי השפעת בחיסון לבין נגיפי השפעת הנפוצים בקהילה בעונה ספציפית (11). חיסון ה-MMR, הניתן בשתי מנות, הראה יעילות של 97% כנגד חצבת ו -88% יעילות נגד חזרת (12). החיסון כנגד וירוס צהבת נגיפית B יעיל ב- 80-100% במניעת זיהום בקרב אלו המקבלים את סדרת החיסונים המלאה (3 מנות חיסון הניתנות בינקות) (13). 
 

בטיחות ותופעות לוואי

בניסויים קליניים שנערכו לבחינת החיסון של חברת פייזר תופעות לוואי המתרחשות תוך 7 ימים מהחיסון היו שכיחות, אך לרוב היו קלות עד בינוניות. תופעות הלוואי הנפוצות ובהן חום, צמרמורות, עייפות וכאבי ראש הופיעו לרוב לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון. מספר קטן של אנשים חוו תופעות לוואי קשות  שהוגדרו ככאלו המשפיעות על יכולתו של האדם לבצע פעילויות יומיומיות (14). 

באשר לחיסון של מודרנה , הסיכון להתפתחות של תופעות לוואי חמורות היה נמוך ודומה בין קבוצות החיסון לקבוצת הפלצבו. תופעות לוואי המתרחשות תוך 7 ימים לאחר מתן החיסון היו קלות עד בינוניות. תופעות הלוואי השכיחות שדווחו כללו עייפות (68.5%), כאבי ראש (63.0%), כאבי שרירים (59.6%), כאבי מפרקים (44.8%) וצמרמורות (43.4%). תגובות אלו נמשכו לרוב יום-יומיים לאחר קבלת החיסון (15). 

תופעות לוואי נפוצות של חיסון ה-MMR כוללות כאב באזור הזריקה, חום, פריחה קלה וכאב ונוקשות זמניים במפרקים (16). תופעות הלוואי מחיסון השפעת כוללות גם כן כאב במקום הזריקה וחום ובנוסף גם כאב ראש ובחילה (17).
 

תגובה אלרגית מסכנת חיים

תרכיבי החיסון כוללים מגוון חומרים אשר עלולים לגרום לתגובות של אלרגיה, רובן המכריע קלות. עם זאת, במקרים נדירים יכולה להופיע תגובה אנפילקטית – תגובה אלרגית מהירה ומסכנת חיים. בהתייחס לחיסון נגד קורונה של חברת פייזר, תגובה אנפילקטית דווחה במקרים מעטים. נכון ל-19 בדצמבר, מתוך 272,000 מנות חיסון נגד קורונה שניתנו בארה״ב דווחו כ-6 מקרים של תגובה אלרגית חריפה. במקרה אחד, המחוסן היה בעל היסטוריה של תגובה אלרגית חריפה לחיסון. כל המקרים טופלו מיד (18). באשר לחיסון של מודרנה, טרם דווחו תגובות אלרגיות חריפות היות ומבצע חיסון בקנה מידה רחב טרם החל (19). כדי להימנע מסיכון זה, על מטופלים בעלי היסטוריה של רגישות אלרגית בעבר להיוועץ ברופא/ה המטפל/ת טרם קבלת חיסון (18).

 מקרים של תגובה אנפילקטית אחרי מתן תרכיבים חיידקיים או נגיפיים (מומתים או חיים-מוחלשים) נדירים (20).חיסון MMR למשל מכיל כמויות מינימליות של חלבון ביצה. לכן, גם בקרב ילדים הסובלים מאלרגיות לביצים מתן של חיסון זה אינו מערב סיכון גבוה לאנפילקסיס (21).   תגובות אלרגיות מסכנות חיים לחיסון כנגד שפעת גם הן נדירות (17)  .  מחקרים שבדקו את השימוש בחיסון בקרב מטופלים אלרגיים לביצים מצביעים על כך שתגובות אלרגיות קשות בקרב אנשים הסובלים מאלרגיה לביצים וקיבלו את החיסון אינן סבירות (22).   

המידע בכתבה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי ו/או מקצועי והוא נועד לשם הרחבת הידע האישי של הגולשים/ות בלבד. אין לראות במידע המוצג עצה רפואית, המלצה ו/או חוות דעת מקצועית.



מקורות 

(1)  Kaur SP, Gupta V. COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report. Virus Res. 2020;288:198114. doi:10.1016/j.virusres.2020.198114

(2) https://www.cnbc.com/2020/12/18/moderna-covid-vaccine-approved-fda-for-emergency-use.html
(3) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=moderna&cond=Covid19&draw=2&rank=1
(4) Walsh EE, Frenck RW Jr, Falsey AR, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Neuzil K, Mulligan MJ, Bailey R, Swanson KA, Li P, Koury K, Kalina W, Cooper D, Fontes-Garfias C, Shi PY, Türeci Ö, Tompkins KR, Lyke KE, Raabe V, Dormitzer PR, Jansen KU, Şahin U, Gruber WC. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. N Engl J Med. 2020 Oct 14:NEJMoa2027906. doi: 10.1056/NEJMoa2027906. Epub ahead of print. PMID: 33053279; PMCID: PMC7583697.
(5) https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html
(6) https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmrv.html#mening-vaccine
(7) https://www.health.gov.il/English/Topics/Pregnancy/Vaccination_of_infants/Pages/flu.aspx
(8) /vaccines/initiative/
(9)  https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4826
(10) https://www.sciencemag.org/news/2020/11/absolutely-remarkable-no-one-who-got-modernas-vaccine-trial-developed-severe-covid-19
(11) https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm
(12) https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mmr/public/index.html
(13) https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html
(14) https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
(15) https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-moderna-etr.html
(16) /vaccines/vaccines/
(17) https://www.cdc.gov/flu/prevent/general.html

(18)  https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2020-12/slides-12-19/05-COVID-CLARK.pdf
(19)  https://www.aarp.org/health/conditions-treatments/info-2020/covid-vaccine-allergic-reactions.html
(20)  https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/PH/epidemiology/td/docs/190_anaphylaxis.pdf
(21)  Chung EH. Vaccine allergies. Clin Exp Vaccine Res. 2014;3(1):50-57. doi:10.7774/cevr.2014.3.1.50
(22) https://www.cdc.gov/flu/prevent/egg-allergies.htm