בריגטיניב (אלונבריג)

מעכבי קינאז | BRIGATINIB (ALUNBRIG)

מתאים לטיפול ב:

סרטן ריאות

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

אלונבריג ALUNBRIG

המומחים של Infomed מסבירים:

מידע כללי:

בריגטיניב מיועדת לטיפול במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים non-small cell lung, גרורתי (שהתפשט לחלקים אחרים בגוף) אשר הינם בעלי מוטציה (פגם) בגן הנקרא קינאז לימפומה אנאפלסטי (ALK), ואשר מחלתם החמירה במהלך טיפול בקריזוטיניב או במטופלים עם אי סבילות לתרופה קריזוטיניב. התרופה הינה ממוקדת מטרה, ספציפית. עיכוב פעולת האנזים מביא לעיכוב בצמיחת הגידול הסרטני, מבלי לפגוע בתאים בריאים מסביב לגידול.

יעיל לטיפול ב:

מטופלי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי, עם מוטציה גנטית ב-ALK. תוך קיום תנאים מסוימים.

הנחיות חשובות:

התרופה מיועדת למבוגרים.

מתי אסור להשתמש בתרופה:

במקרה אלרגיה לחומר הפעיל, או למרכיבי התרופה האחרים.

פרמקוקינטיקה:

קישור לחלבונים 91%, הפרשה דרך הכליה 25%, דרך הצואה 65%, זמן מחצית חיים 25 שעות.

דגשים למשתמש

• נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעילים שאינם הורמונליים במהלך הטיפול, וכן במשך ארבעה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה.

• גברים שבנות זוגן בגיל הפוריות צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול, וכן במשך שלושה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה.

• במקרה הקאה לאחר נטילת התרופה, אין לקחת מנה נוספת.

• יש להגביל את זמן החשיפה לשמש במהלך הטיפול ולפחות לעוד 5 ימים לאחר נטילת המנה האחרונה, בשל רגישות אפשרית לשמש. יש להגן על העור באמצעות ביגוד מתאים, כובע, מסנן קרינה.

צילום: shutterstock

מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
טבליות מצופות לבליעה בשלמות, עם או ללא אוכל.
אסור לכתוש/לחצות/ללעוס.
תדירות וזמן נטילה
טבליה פעם אחת ביום.
טווח המינון
בריגטיניב 30 מ"ג / 90 מ"ג. המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.
מינון מקובל:
בריגטיניב במינון נמוך, 90 מ"ג, לשבעה ימי טיפול ראשונים. ולאחר מכן יעלה המינון ל- 180 מ"ג פעם ביום.
מנה שנשכחה
אין ליטול מנה כפולה. יש ליטול את המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן.
הפסקת התרופה
בהתייעצות עם הרופא בלבד.
מינון עודף
יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.
אחסון
עד 30 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
יש להימנע מאכילת אשכוליות או משתיית מיץ אשכוליות במהלך הטיפול.
אלכוהול
לא צפויה השפעה.
נהיגה
בריגטיניב עלולה לגרום להפרעות בראייה, סחרחורת, עייפות. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.
הריון
אין להשתמש.
נשים: יש להימנע מהריון במהלך הטיפול ולפחות 4 חודשים לאחר המנה האחרונה.
גברים שבנות זוגן פוריות: יש להשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול ולפחות 3 חודשים לאחר המנה האחרונה.
הנקה
אין להיניק במהלך הטיפול וכן שבוע לאחר סיומו. לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם.
תינוקות וילדים
יעילות ובטיחות התרופה מתחת לגיל 18 טרם נקבעו.
דווח לרופא במקרה של
- בעיות ריאה או נשימה
- לחץ דם גבוה
- קצב לב איטי
- בעיות ראייה
- דלקת בלבלב, גם בעבר
- סוכרת או אי סבילות לגלוקוז
- בעיות כבד
- בעיות בכליות, או טיפולי דיאליזה
- הריון/ הנקה או תיכנונם
- כאבים, חולשה, או רגישות שרירים
- רגישות לאור השמש
- טיפול בגבר שבת זוגו עלולה להרות
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות לוואי חמורות: בעיות ריאה, לחץ דם גבוה, קצב לב איטי, רגישות לאור השמש, בעיות ראייה, כאב, רגישות וחולשה בשרירים , דלקת לבלב,רעילות כבדית, היפרגליקמיה, יש לפנות לרופא- ייתכנו בדיקות בירור נוספות.
שכיחות מאוד: דלקת ריאות, תסמינים דמויי שפעת, בחילה, עייפות, חולשה, סחרחורת, בצקות, כאב ראש, שלשול, שיעול, הקאות, עצירות, דלקת בחלל הפה, פריחה, גרד בעור, ירידה בתיאבון, קוצר נשימה, עוויתות (התכווצויות שרירים), כאב גב, כאב שרירים, כאב מפרקים, נוירופתיה פריפרית/תחושת נימול ( הפרעות במערכת העצבים ההיקפית), הפרעה בתפקודי כבד (עליה ברמות אנזימי הכבד), אנמיה, ירידה בערכי הזרחן בדם, ירידה ברמת המגנזיום בדם, עליה או ירידה ברמת הסידן בדם, ירידה ברמת האלבומין, עלייה ברמות ליפאז ועמילאז, ירידה ברמת הנתרן בדם, ירידה או עליה ברמת האשלגן בדם, ספירה נמוכה של תאי דם לבנים מסוג לימפוציטים (לימפופניה), , חום, כאב בטן. עליה בלחץ הדם, רמות גבוהות של אינסולין בדם. עלייה ברמת הכולסטרול בדם, נדודי שינה.
תופעות לוואי שכיחות: ירידה בספירת הטסיות בדם, שעלולה לגרום לסיכון מוגבר לדימומים וחבלות, שינויים בתחושת הטעם, בעיות עיכול, יובש בעור, קשיחות שרירים ומפרקים, כאב, כאבי גפיים, תסחיף ריאתי, הצטננות, דלקת בדרכי השתן, ירידה בתיאבון.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה:
אלרגיה.
קיימות תופעות לוואי חמורות, המחייבות פנייה מיידית לרופא, ולעיתים הפסקת התרופה, כתלות במידת החומרה:
בעיות ריאה: התרופה עלולה לגרום לנפיחות/בצקת (דלקת) בריאות שיכולה להיות חמורה או מסכנת חיים, ועלולה לגרום למוות. בעיות ריאה אלה קורות במיוחד במסגרת השבוע הראשון לטיפול. סימנים אפשריים: קשיי נשימה או קוצר נשימה, שיעול עם או ללא ליחה, כאב חזה, חום.
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם). סימנים אפשריים: כאבי ראש ,סחרחורת ,ראיה מטושטשת ,כאב חזה או קוצר נשימה.
קצב לב איטי (ברדיקרדיה). סימנים אפשריים: סחרחורת ,תחושת ריחוף או עילפון במהלך הטיפול. יש לעדכן רופא בהתחלת טיפול או שינוי בתרופות ללב או ללחץ דם.
בעיות ראייה. סימנים אפשריים: ראייה כפולה, רגישות לאור, הבזקי אור, הופעה או החמרה של נקודות צפות, ראייה מטושטשת.
כאב, רגישות וחולשה בשרירים (מיאלגיה). סימנים אפשריים: תסמינים חדשים או מחמירים של בעיות בשרירים, לרבות כאב שרירים בלתי מוסבר או כאב שרירים שאינו חולף, רגישות, או חולשה.
דלקת לבלב (פנקריאטיטיס). סימנים אפשריים: כאב בבטן העליונה העשוי להתפשט לגב ולהחמיר בעת אכילה, איבוד משקל, או בחילה.
סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה). סימנים אפשריים: תחושה מוגברת של צמא, תחושת בחילה בבטן, צורך מוגבר בהטלת שתן, הרגשת חולשה או עייפות, תחושה מוגברת של רעב, תחושת בלבול.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות נוספות כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור התרופות:

איטרקונזול- לטיפול בזיהומים פטרייתיים.

ריפאמפיצין- לטיפול בשחפת.

מידאזולאם- לשימוש כחומר הרדמה.

תרופות הגורמות להאטת קצב הלב- תרופות אלו עלולות להשפיע על רמת בריגטיניב בדם או שרמתן בדם עלולה להיות מושפעת בעקבות נטילת בריגטיניב.
השפעת שימוש ממושך
נדרשות בדיקות דם וניטור רמת סוכר, אנזימי כבד (בייחוד בשלושת חודשי הטיפול הראשונים), אנזים CPK, אנזימי לבלב. כמו כן נדרשות בדיקות מעקב ללחץ הדם וקצב הלב.