קנאבידיול משמשת בשילוב עם תרופות אחרות כדי לטפל בפרכוסים המתרחשים בשני מצבים נדירים הנקראים תסמונת דרווה (DS) ותסמונת לנוקס-גסטו (LGS) או כדי לטפל בפרכוסים המתרחשים במטופלי טרשת קרשית הנקראת גם טרשת גבשושית (TSC)- טוברוס סקלרוזיס קומפלקס. היא יכולה לשמש במבוגרים, במתבגרים ובילדים מגיל שנה.
מתי אסור להשתמש בתרופה:
במקרה רגישות יתר (אלרגיה) לקנאבידיול, לנגזרות אחרות שלו, או לכל אחד מרכיבי התרופה האחרים.
פרמקוקינטיקה:
משך הזמן לספיגה מקסימלית: 2.5-5 שעות, קישור לחלבונים: מעל 94%, מטבוליזם: בעיקר בכבד, גם במעי. הפרשה: בעיקר דרך הצואה, זמן מחצית חיים: 56-61 שעות.
דגשים למשתמש:
ישנוניות מחייבת הימנעות מנהיגה או רכיבה על אופניים. תשומת לב לפעילויות הדורשות מוטוריקה עדינה.
תשומת לב לשינויים חריגים במצב הרוח או בהתנהגות, למחשבות פגיעה עצמית או התאבדות. מחייב פנייה מיידית לרופא.
תשומת לב לרגישות יתר לתרופה. סימנים כמו פריחה בעור, גרד, נפיחות של העור או אודם של העור.
מרכיבים נוספים בתרופה:
התרופה מכילה שמן זרעוני שומשום מזוקק- באופן נדיר עלול לגרום לתגובות אלרגיות חמורות.
תרופה זו מכילה 79 מ"ג אלכוהול (אתנול) בכל מ"ל תמיסה.
סוכרלוז.
צילום: shutterstock
מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
תמיסה לשתייה.
תדירות וזמן נטילה
נטילה של פעמיים ביום, יש להשתמש במכשירי המדידה המכוילים (מזרקי 1 מ"ל ו-5 מ"ל למתן בפה).
טווח המינון
ייקבע על ידי הרופא בלבד בהתאם למשקל הגוף ולאבחנה.
המינון המומלץ בדרך כלל לפרכוסים הקשורים לתסמונת לנוקס-גסטו או תסמונת דרווה: התחלתי הוא 2.5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום ( 5 מ"ג/ק"ג/יום), לאחר שבוע, ניתן להגדיל את המינון למינון שוטף של 5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום ( 10 מ"ג/ק"ג/יום). הרופא עשוי להגדיל את המינון היומי עד ל -10 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום (20 מ"ג/ק"ג/יום).
המינון המומלץ בדרך כלל לפרכוסים הקשורים לטרשת קרשית: התחלתי הוא 2.5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום (5 מ"ג/ק"ג/יום), לאחר שבוע, ניתן להגדיל את המינון בתוספות שבועיות של 2.5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום (5 מ"ג/ק"ג/יום), ככל שנסבל על ידי המטופל. הרופא עשוי להגדיל את המינון היומי עד למינון השוטף המומלץ של 12.5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום ( 25 מ"ג/ק"ג/יום).
מנה שנשכחה
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על המנה שנשכחה. יש לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל.
הפסקת התרופה
הפסקת התרופה תיעשה בהנחיית רופא. המינון יופחת בהדרגה, מה שיסייע במיזעור הסיכון של הגברת תדירות הפרכוסים וסטטוס אפילפטיקוס (epilepticus status).
מינון עודף
יש להתייעץ עם הרופא באופן מיידי.
אם ילד צרך מנת יתר, יש להתייעץ מיידית עם הרופא, או להגיע לחדר מיון בבית החולים הקרוב, בצירוף התרופה.
סימנים של מינון עודף כוללים שלשול וישנוניות.
אחסון
בטמפרטורת החדר. ניתן להשתמש עד 12 שבועות מזמן הפתיחה.
אזהרות
תזונה
מזון משפיע על ספיגת התרופה במחזור הדם. יש לקחת באופן עקבי עם או ללא מזון, כולל ארוחות עתירות שומנים (כמו תפריט קטוגני).
אלכוהול
שילוב תרופה זו עם אלכוהול אינו מומלץ, שכן תיתכן הגברת השפעת הישנוניות וההרגעה של קנאבידיול.
נהיגה
תקנות התעבורה בישראל ופקודת הסמים המסוכנים, קובעות כי נהיגה אסורה בעת שימוש בתרופה זו.
השימוש בה עשוי להשפיע על יכולת הנהיגה, מאחר והיא יכולה לגרום לישנוניות או לסחרחורת.
הריון
היריון, או תכנונו מחייבים התייעצות עם רופא או רוקח לפני נטילת תרופה זו.
יש להימנע מנטילת קנאבידיול בזמן ההיריון, אלא אם כן הרופא החליט שתועלות התרופה עולות על סיכוניה האפשריים.
הנקה
אין נתונים על נוכחות של קנאבידיול או של תוצרי חילוף החומרים שלו (מטבוליטים) בחלב אם אנושי, על ההשפעות על תינוק יונק, או על ההשפעות על ייצור חלב.
יש להתייעץ ברופא לפני נטילת תרופה זו בהנקה.
תינוקות וילדים
קנאבידיול אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים עם תסמונת לנוקס-גסטו (LGS), או בתסמונת דרווה (DS).
קנאבידיול אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל שנה עם טרשת קרשית (TSC)
קשישים
נדרשת זהירות בבחירת המינון עבור מטופל בגיל המבוגר. בדרך כלל מינוני התחלה יהיו בקצה הנמוך של טווח המינון, כדי להביא בחשבון שכיחות גבוהה יותר של הפחתה בתפקוד כבדי, כלייתי או לבבי, ושל מחלה נלווית או טיפול תרופתי אחר.
דווח לרופא במקרה של
בעיות בכבד, גם בעבר
נטילת תרופות אחרות נוגדות אפילפסיה
שינויים חריגים במצב הרוח או בהתנהגות
מחשבות על פגיעה עצמית או התאבדות
פריחה בעור, גרד, נפיחות של העור או אודם של העור
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
אין נתונים
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות מאוד, הקשורות בטיפול בפרכוסים בתסמונת לנוקס-גסטו, או תסמונת דרווה:
הרגשת נמנום או ישנוניות, ירידה בתיאבון, שלשול, בדיקות דם המראות עלייה ברמות של אנזימי כבד מסוימים (שיכולים להיות סימנים של פגיעה בכבד), תחושת עייפות, פריחה, קשיי שינה, זיהומים.
תופעות לוואי שכיחות: חוסר אנרגיה, דלקת ריאות, רעד של הגוף או חלקים בגוף, מזג רע (עצבנות, תוקפנות), כאב בטן, אי-נוחות בבטן, ירידה במשקל, הזלת ריר, סערת נפש, זיהום (פטרייתי), זיהום בבטן (בקיבה), רמות נמוכות של חמצן בדם.
תופעות לוואי שכיחות מאוד הקשורות בטיפול בפרכוסים בטרשת קרשית:
שלשול, בדיקות דם המראות עלייה ברמות של אנזימי כבד מסוימים (שיכולים להיות סימנים של פגיעה בכבד), ירידה בתיאבון, הרגשת נמנום או ישנוניות, חום, הקאה
תופעות לוואי שכיחות: אנמיה (ספירה נמוכה של תאי דם אדומים), ירידה בספירת טסיות, ספירה נמוכה של תאי דם לבנים, בחילה, זיהום בבטן (בקיבה), ירידה במשקל, רעד של הגוף או חלקים בגוף, חוסר אנרגיה וחולשה, זיהום באוזן, זיהום בדרכי השתן, דלקת ריאות, פריחה, נזלת.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה:
תופעות לוואי היכולות להיות חשובות מאוד ומחייבות תשומת לב מיוחדת, ופנייה לרופא: אנזימי כבד ברמה גבוהה (רמה גבוהה של טרנסאמינזות) הנראים בבדיקות דם, שיכולים להיות סימן לפגיעה בכבד, מחשבות על פגיעה עצמית או התאבדות. ישנוניות- המו]יעה בדרך כלל באופן שכיח יותר בשלב מוקדם של הטיפול ועשויה לפחות בהמשך הטיפול. בשלב זה אין לנהוג, או להשתתף בפעילות הדורשת עירנות. תגובות של רגישות יתר (פריחה בעור, גרד, נפיחות של העור או אודם של העור).
הפסקת נטילתה של תרופה לפרכוסים באופן פתאומי עלולה לגרום לפרכוסים תכופים יותר או לפרכוסים שאינם מפסיקים (סטטוס אפילפטיקוס).
יש לפנות באופן מיידי לרופא כאשר מתפתחים תסמינים של בעיות בכבד במהלך הטיפול למשל: איבוד התיאבון, בחילות, הקאות, חום, תחושת חולי , עייפות לא רגילה, הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת), גרד, כהות לא רגילה של השתן, כאב או אי נוחות בצד הימני של הבטן העליונה.
פנייה מיידית לרופא גם בשל תסמינים הקשורים במחשבות או פעולות אובדניות. למשל: מחשבות על התאבדות או מוות, ניסיון התאבדות, דכאון חדש או החמרה, חרדה חדשה או החמרה, תחושת עצבנות או חוסר מנוחה, התקפי חרדה, בעיות בשינה (נדודי שינה), רגזנות חדשה או החמרה, התנהגות אגרסיבית, כעס או אלימות, התנהגות על פי דחפים מסוכנים, עליה קיצונית בפעילות או בדיבור (מאניה), שינויים חריגים אחרים בהתנהגות או במצב הרוח.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/רוקח בנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור: תרופות אחרות לאפילפסיה, כמו קרבמזפין, קלובאזאם, למוטריג'ין, לוראזפאם, מידזולאם, פניטואין, סטיריפנטול ו-ואלפרואט המשמשות לטיפול בפרכוסים.
mTOR או מעכבי קלצינורין, כמו אברולימוס וטאקרולימוס.
קפאין- תרופה לתינוקות הזקוקים לעזרה בנשימה.
תיאופילין- תרופה המשמשת לטיפול באסתמה.
בופרופיון- תרופה המסייעת להפסקת עישון או לטיפול בהשמנת יתר.
אפאבירנז- תרופה המשמשת לטיפול ב-HIV איידס.
דיפלוניזל, מורפיום- תרופות המשמשות לטיפול בכאב.
פרופופול- חומר הרדמה המשמש באנשים שעוברים ניתוח.
פנופיבראט, גמפיברוזיל- תרופות המשמשות להפחתת כולסטרול/שומנים.
דיאזפאם- משמשת לטיפול בחרדה.
השפעת שימוש ממושך
הרופא עשוי לבצע בדיקות דם לבחינת תפקוד הכבד, ויתכן שעם בדיקות נוספות בהתאם למינון תרופה זו, ולמינון של תרופות נוגדות אפילפסיה אחרות שבשימוש.
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא
"עדי מטפל נעים וקשוב
הגעתי לטיפול הניתוק מהגוף שלי ויצאתי בנאדם חדש לגמרי. הוא התאים את הטיפול במיוחד לצרכים שלי, והיה סבלני קשוב והשרה עליי אווירה נעימה. מחכה לטיפול הבא!"