דלקת כבד נגיפית כרונית מסוג C, היא מחלה זיהומית, הפוגעת בכבד ונגרמת ע"י וירוס הפטיטיס. התרופה מכילה שני חומרים פעילים גלקפרביר ופיברנטסביר. שילובם מביא לעצירת התרבות הוירוס הפטיטיס כמו גם מונע הדבקתם של תאים חדשים. בכך התרופה מביאה לסילוקו של הזיהום מהגוף.
יעיל לטיפול ב:
טיפול בהפטיטיס C כרונית גנוטיפ 1 או 2 או 3 או 4, במבוגרים.
• במקרה אלרגיה לחומרים הפעילים, או למרכיבי התרופה האחרים.
• במקרה בעיות כבד מסויימות אחרות, מלבד הפטיטיס C.
• במקרה נטילת אחת או יותר מהתרופות הבאות: אטאזאנאביר, אטורבסטאטין או סימבסטאטין, קארבאמאזפין, פנובארביטאל, פניטואין, פרימידון, דביגטרן אטקסילאט, תרופות המכילות אתינילאסטרדיול, ריפאמפיצין, היפריקום.
פרמקוקינטיקה:
גלקפרביר: קישור לחלבונים 97.5%, זמן מחצית חיים 6 שעות. פיברנטסביר: קישור לחלבונים מעל 99.9%, זמן מחצית חיים 13 שעות. הפרשת התרופה בעיקר במסלול מרה-צואה.
דגשים למשתמש
• נדרשת בדיקת טרם הטיפול לנוכחות זיהום בנגיף הפטיטיס B, היכול לעבור שיפעול מחדש בעקבות הטיפול. שיפעול זה עלול להיות בעייתי ומסוכן.
• מעקב אחר נוכחות זיהום הפטיטיס B נדרש גם במהלך הטיפול בתרופה ולאחר סיום הטיפול, במידה וקיים סיכון לשיפעולו של הנגיף.
• נטילה עם מזון מגדילה את חשיפת החומרים הפעילים בתרופה.
• במקרה הקאה לאחר נטילת התרופה: פחות מ-3 שעות לאחר נטילת התרופה- יש לקחת מנה נוספת. יותר מ-3 שעות מזמן נטילת התרופה- אין צורך בנטילת מנה נוספת, עד לבאה.
צילום: shutterstock
מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
טבליות מצופות, לבליעה עם מזון.
אין לכתוש/לחצות/ללעוס את הטבליות.
תדירות וזמן נטילה
המינון ייקבע ע"י הרופא בלבד.
מינון מקובל הוא שלוש טבליות הניטלות יחד, פעם אחת ביום.
טווח המינון
גלקפרביר 100 מ"ג + פיברנטסביר 40 מ"ג בטבליה.
מינון מקובל: 3 טבליות יחד, פעם ביום.
משך הטיפול ייקבע בהתאם לתת -הסוג של הוירוס ובהתאם לטיפולים תרופתיים קודמים.
8/12/16 שבועות.
מנה שנשכחה
אם עברו 18 שעות לכל היותר מזמן נטילת המנה שנשכחה, יש ליטול את התרופה בהקדם, ולאחריה, המנה הבאה במועד הרגיל.
אם עברו למעלה מ-18 שעות מזמן נטילת המנה שנשכחה, יש לחכות וליטול את המנה הבאה במועד הרגיל. אין ליטול מנה כפולה.
הפסקת התרופה
בהוראת רופא בלבד.
מינון עודף
במינון יתר או במקרה בליעה ע"י ילד, יש לפנות לרופא/ חדר מיון בצירוף האריזה.
אחסון
מתחת ל-30 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
מזון מגדיל את חשיפת החומרים הפעילים.
אלכוהול
לא צפויה השפעה.
נהיגה
לא צפויה השפעה.
הריון
השימוש בתרופה אינו מומלץ. ההשפעות אינן ידועות.
הנקה
לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. יש להתייעץ.
תינוקות וילדים
אין להשתמש מתחת לגיל 12 שנים.
דווח לרופא במקרה של
בעיות כבד מלבד הפטיטיס C
זיהום ע"י וירוס הפטיטיס B, בעבר או בהווה
השתלת כבד או כליה
סוכרת
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות מאוד: תשישות, תחושת עייפות כבדה, כאב ראש.
תופעות לוואי שכיחות: בחילה שלשול, הרגשת חולשה, עליה ברמות בילירובין (בדיקת מעבדה לתפקודי כבד).
תופעות לוואי שאינן שכיחות: התנפחות של הפנים, השפתיים, הלשון, הגרון, הבטן, הידיים או הרגליים.
תופעה נוספת, בשכיחות שאינה ידועה: גרד
באנשים שסבלו או סובלים ממחלת כבד מתקדמת לפני תחילת הטיפול, קיים סיכון נדיר להחמרת בעיות הכבד, אי ספיקת כבד ומוות. יש לשים לב ולעדכן את הרופא בסימנים כמו בחילה, עייפות, הצהבה של העור או לובן העין, דימום או הופעת חבורות ביתר קלות מהרגיל, בלבול, צואה כהה או שחורה או דמית, אובדן תאבון, שלשול , שתן כהה או חום, נפיחות או כאב בצד ימין עליון של אזור הבטן, ישנוניות, הקאה של דם, סחרחורת.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה:
"עדי מטפל נעים וקשוב הגעתי לטיפול הניתוק מהגוף שלי ויצאתי בנאדם חדש לגמרי. הוא התאים את הטיפול במיוחד לצרכים שלי, והיה סבלני קשוב והשרה עליי אווירה נעימה. מחכה לטיפול הבא!"
"ד"ר אהוד רז היה רגיש בצורה בלתי רגילה. דאג להעביר את החוויה בצורה מקצועית. אנושית. עם יחס אישי וחם מההתחלה ועד הסוף. זו חוויה לא פשוטה והרגשתי בידיים מאוד מאוד בטוחות. תודה!"