מונג'רו היא תרופה המכילה את המרכיב הפעיל טירזפטיד. היא משמשת לטיפול במבוגרים שיש להם סוכרת מסוג 2. מפחיתה את רמת הסוכר בגוף רק כאשר רמות הסוכר גבוהות, בטיפול יחיד או משולב עם תרופות אחרות לטיפול בסוכרת. בנוסף, משמשת גם לטיפול במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל, במדד מסת גוף של לפחות 27 ק"ג/מ"ר.
טירזפאטייד פועלת במנגנון משולב היוצר פעילות מוגברת. נקשרת באופן סלקטיבי, ומפעילה רצפטורים (קולטנים) מסוג GLP-1 ו-GIP, ובכך מעודדת הפרשת אינסולין והפחתת רמות גלוקגון, המביאים לירידה ברמות הגלוקוז (סוכר), ובהפחתת צריכת האוכל.
פעילותה ב"חיקוי" שני הורמונים GLP-1 ו- GIP, האחראים על וויסות רמות הסוכר בדם, ומסוגלים להאט את קצב התרוקנות הקיבה. פעילות זו מסייעת בתחושת שובע לאורך זמן ארוך יותר, ומצמצת את כמויות האוכל הנצרכות. הורמונים אלה מאיצים את פעילות הלבלב, להפרשת אינסולין, וכך משמרים רמת סוכר תקינה בדם. מופחתת הצטברות השומן בגוף. התרופה משפיעה על ויסות התיאבון, מפחיתה מתחושות הרעב והצורך בארוחות המכילות סוכר ושומנים ברמה גבוהה, מה שעשוי לסייע באכילה פחותה ובהפחתת משקל הגוף.
מדד מסת גוף, BMI, הוא מדד למשקל ביחס לגובה. חשוב להמשיך לעקוב אחרי הנחיות התזונה והפעילות הגופנית שניתנות על ידי הצוות המטפל, בנוסף לטיפול התרופתי.
יעיל לטיפול ב:
טיפול בסוכרת מסוג 2 אשר אינה נשלטת כראוי במבוגרים, בשילוב דיאטה ופעילות גופנית, כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אחרות לסוכרת.
טיפול בניהול משקל, בשילוב עם תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת, כולל ירידה במשקל ושמירה על המשקל, במבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) התחלתי של לפחות 30 ק"ג/מ"ר (השמנה), או לפחות 27 ק"ג/מ"ר (עודף משקל), ובנוכחות לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל, כמו יתר לחץ דם, דיסליפידמיה (הפרעה בשומני הדם), דום נשימה חסימתי בשינה, מחלה קרדיווסקולרית, טרום סוכרת או סוכרת מסוג 2.
הנחיות חשובות: במקרים מסוימים, בתחילת טיפול, ייתכן איבוד נוזלים או התייבשות (לדוגמא בשל בחילות, הקאות, שלשולים), שעלולים להוביל לירידה בתפקוד הכליות. חשוב להימנע מהתייבשות על ידי שתייה מרובה של נוזלים, ולפנות לרופא במקרה שאלות או חששות. בטיפול בסוכרת מסוג 2, משמשת כטיפול יחיד כאשר מטפורמין אינו מתאים בגלל חוסר סבילות או התוויות נגד, או בשילוב עם תרופות אחרות לסוכרת.
מתי אסור להשתמש בתרופה: במקרה רגישות (אלרגיה) לחומר הפעיל (טירזפאטייד) או למרכיבי התרופה האחרים.
פרמקוקינטיקה: מקסימום ריכוז מושג 8-72 שעות לאחר קבלת המנה. זמינות ביולוגית במתן תת עורי: 80%. קישור גבוה לחלבוני אלבומין בפלסמה: 99%. זמן מחצית חיים מוערך הוא 5 ימים. מטבוליטים מופרשים בשתן ובצואה.
דגשים למשתמש • יש לקבל הדרכה לגבי אופן ההזרקה העצמי, במסגרת ביתית, של התרופה. • יש לבחון את הנוזל שבעט טרם השימוש. עליו להיות צלול וחסר צבע. בכל מקרה אחר אין להשתמש. • ניתן להשתמש באותו אזור הזרקה בגוף בכל שבוע. עם זאת, יש להקפיד לבחור מקום הזרקה אחר באזור זה. • יש לשים את מחטי העט המשומשות במיכל לאיסוף פסולת חדה או במיכל פלסטיק קשיח עם מכסה מאובטח, ולא להשליך בפח האשפה הביתי. • יש לכתוב את היום בשבוע שבו מוזרקת התרופה, ולהקפיד להזריק באותו היום בכל שבוע.
מרכיבים נוספים בתרופה: התכשיר מכיל בנזיל אלכוהול העלול לגרום לתגובות אלרגיות. יש להתייעץ עם צוות רפואי במקרה מחלת כבד או כליות- כמויות גדולות של בנזיל אלכוהול יכולות להצטבר בגוף ועלולות לגרום לתופעות לוואי של חמצת מטבולית.
צילום: depositphotos | mariar12
מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
תמיסה להזרקה בעט רב מנתי מוכן לשימוש, פעם אחת בשבוע. הזרקה מתחת לעור (הזרקה תת עורית) באזור הבטן במרחק של לפחות 5 ס"מ מהטבור או הרגל העליונה (ירך) או בזרוע העליונה.
תדירות וזמן נטילה
שימוש בעט אפשרי בכל שעה ביום, עם או בלי ארוחות. אם ניתן, יש להשתמש בו באותו יום בכל שבוע.
טווח המינון
בהתאם להנחיות רופא. מינון מקובל: התחלתי- 2.5 מ"ג פעם בשבוע למשך 4 שבועות. לאחר 4 שבועות עלייה ל-5 מ"ג פעם בשבוע. הרופא עשוי להעלות את המינון במרווחים של 2.5 מ"ג ל-7.5 מ"ג, 10 מ"ג, 12.5 מ"ג או 15 מ"ג פעם בשבוע אם יהיה בכך צורך. בכל מקרה, הרופא ינחה להישאר במינון מסוים למשך לפחות 4 שבועות לפני מעבר למינון גבוה יותר.
מנה שנשכחה
- אם חלפו 4 ימים או פחות מאז זמן השימוש הקבוע- יש להשתמש מייד כשנזכרים. לאחר מכן, יש להזריק את המנה הבאה כרגיל ביום הקבוע. - אם חלפו יותר מ-4 ימים מאז זמן השימוש הקבוע- יש לדלג על המנה שהוחמצה. לאחר מכן, יש להזריק את המנה הבאה כרגיל ביום הקבוע. אין להשתמש במנה כפולה בכדי לפצות על מנה שנשכחה. הזמן המינימלי בין שתי מנות חייב להיות לפחות 3 ימים.
הפסקת התרופה
לאחר ייעוץ רפואי בלבד. יש להתמיד בטיפול.
אחסון
יש לאחסן במקרר. 2-8 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. אם העט קפא, אין להשתמש בו. יש להגן מפני אור.
לאחר שימוש ראשון, ניתן להשתמש למשך עד 30 ימים וניתן לאחסן במקרר או מחוץ למקרר, בטמפרטורה של עד 30 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
נדרשת התאמת דיאטה כחלק מהטיפול בתרופה.
אלכוהול
לא נמצאו יחסי גומלין. יש לבחון את ההשפעה על רמת הסוכר בדם.
נהיגה
לא סביר שתרופה זו תשפיע על יכולת הנהיגה. עם זאת, בשימוש בשילוב תרופות אחרות לטיפול בסוכרת, עלולה להתרחש רמת סוכר נמוכה בדם (היפוגליקמיה) שעלולה להפחית את יכולת הריכוז. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה. סימנים של רמת סוכר נמוכה בדם עלולים לכלול כאב ראש, נמנום, חולשה, סחרחורת, תחושת רעב, בלבול, עצבנות, דופק מהיר והזעה.
הריון
יש להתייעץ עם הרופא טרם השימוש בתרופה, בהיריון, חושבת שאת בהיריון, או בעת תכנונו. אין להשתמש בתרופה זו במהלך היריון, שכן השפעות התרופה על העובר אינן ידועות. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה במהלך השימוש בתרופה.
הנקה
לא ידוע האם טירזפאטייד עוברת לחלב האם. לא ניתן לשלול סיכון. יש להתייעץ עם הרופא ולהחליט האם להפסיק להניק או לדחות את השימוש בתרופה.
תינוקות וילדים
אין לתת תרופה זו לילדים. לא נחקרה בקבוצת גיל זו.
קשישים
לא נדרשת התאמת מינון. מיעוט נתונים עבור מבוגרים מעל 85 שנים.
ניתוח והרדמה כללית
יש לעדכן צוות רפואי בנטילת תרופה זו.
דווח לרופא במקרה של
בעיות חמורות בעיכול המזון או שהמזון נשאר בקיבה למשך זמן רב מהרגיל
פנקראטיטיס - דלקת של הלבלב, גם בעבר
בעיה בעיניים (רטינופתיה סוכרתית או בצקת מקולרית)
שימוש בתרופות ממשפחת סולפוניל-אוריאה (לסוכרת) או באינסולין
התייבשות
ניתוח עתידי תחת הרדמה
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות לוואי תופעות לוואי שכיחות מאוד כוללות בחילה, שלשול, כאב בטן- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל, הקאות- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל, עצירות- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל. תופעות לוואי אלו בדרך כלל אינן חמורות.
בחילות, שלשולים והקאות הינן שכיחות יותר בעת תחילת הטיפול בטירזפאטייד אך הן פוחתות עם הזמן אצל רוב המטופלים.
סוכר נמוך בדם (היפוגליקמיה) הינו שכיח מאוד כאשר משתמשים בטירזפאטייד יחד עם תרופות שמכילות סולפוניל-אוריאה ו/ או אינסולין. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון בזמן השימוש בטירזפאטייד. תסמינים של סוכר נמוך בדם יכולים לכלול כאב ראש, נמנום, חולשה, סחרחורת, תחושת רעב, בלבול, עצבנות, דופק מהיר והזעה- הרופא ינחה בטיפול בסוכר נמוך בדם.
תופעות לוואי שכיחות סוכר נמוך בדם (היפוגליקמיה) כאשר משתמשים בטירזפאטייד לסוכרת מסוג 2 יחד עם מטפורמין וגם עם מעכב נתרן-גלוקוז קוטרנספורטר 2 (תרופה נוספת לסוכרת), תגובה אלרגית כמו פריחה, גירוד ואקזמה, סחרחורת- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל, לחץ דם נמוך- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל, תחושת רעב פחותה (ירידה בתיאבון)- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2, כאב בטן- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2, הקאות- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2- בדרך כלל פוחת עם הזמן, בעיות עיכול (דיספפסיה), עצירות- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2, נפיחות בבטן, גיהוקים, גזים, ריפלוקס או צרבת, נשירת שיער- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל, תחושת עייפות, תגובות במקום ההזרקה (כמו גירוד או אדמומיות), דופק מהיר, רמות מוגברות של אנזימי הלבלב (כגון ליפאז ועמילאז) בדם, רמות מוגברות של קלציטונין בדם אצל מטופלים שקיבלו טיפול לניהול המשקל.
תופעות לוואי שאינן שכיחות סוכר נמוך בדם (היפוגליקמיה) כאשר משתמשים בטירזפאטייד יחד עם מטפורמין לסוכרת מסוג 2, אבני מרה, דלקת של כיס המרה, ירידה במשקל- אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2, כאב במקום ההזרקה, רמות מוגברות של קלציטונין בדם אצל מטופלים שקיבלו טיפול לסוכרת מסוג 2, שינויים בחוש הטעם.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה תופעות לוואי חמורות, אינן שכיחות: דלקת לבלב חמורה- עלולה לגרום לכאבים עזים בבטן ובגב שאינם חולפים. יש לפנות לרופא מייד. תגובות אלרגיות חמורות (למשל תגובה אנאפילקטית, אנגיואדמה). יש לקבל עזרה רפואית מיידית וליידע את הרופא בסימנים כמו בעיות נשימה, התנפחות מהירה של השפתיים, הלשון ו/או הגרון יחד עם קושי בבליעה וקצב לב מהיר. אלה תופעות לוואי נדירות.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/ רוקח בנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה.
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא
"עדי מטפל נעים וקשוב הגעתי לטיפול הניתוק מהגוף שלי ויצאתי בנאדם חדש לגמרי. הוא התאים את הטיפול במיוחד לצרכים שלי, והיה סבלני קשוב והשרה עליי אווירה נעימה. מחכה לטיפול הבא!"
"רופא יוצא מגדר הרגיל! נדיר בכמות הידע והמקצועיות שלו, אדיב, אנושי וסבלני. הגענו מרחוק במיוחד לעשות אצלו סריקות בכל ההריונות שלנו וכך גם בני משפחתנו. לא מוותרים על המעקב אצל רופא עם מומחיות מהמעלה הראשונה שמכל פגישה איתו אנחנו יוצאים מרוצים ומתרשמים מחדש. מומלץ בחום!"