דלג לתוכן

ודוליזומאב

נוגדי דלקת, מדכא סלקטיבי של מערכת החיסון, נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) | VEDOLIZUMAB

מתאים לטיפול ב:

  • קרוהן
  • קוליטיס כיבית
יש צורך במרשם

שמות מסחריים

  • אנטיביו
    אנטיביו ENTYVIO
המומחים של Infomed מסבירים:

אנטיביו הוא נוגדן חד שבטי המופק בהנדסה גנטית מתאים ממקור אנושי. 

אנטיבין מיועד לטיפול בחולי קוליטיס מבוגרים הסובלים ממחלה בדרגה בינונית עד קשה שלא הגיבו או היו עמידים לטיפול המקובל, ולחולי קרוהן מבוגרים עם מחלה בדרגה בינונית עד קשה שלא הגיבו או פיתחו עמידות לטיפול המקובל.

פאוצ'יטיס- ודוליזומאב בשימוש תוך ורידי מיועד לטיפול בחולים מבוגרים עם פאוצ'יטיס (דלקת בפאוץ') כרוני פעיל בינוני עד חמור, שעברו ניתוח לכריתת המעי הגס (פרוקטוקולקטומיה) במצבים מסוימים, ושהייתה להם תגובה לא מספקת או אובדן תגובה לטיפול אנטיביוטי.

חומר פעיל: VEDOLIZUMAB ודוליזומאב שייך לקבוצה של תרופות ביולוגיות הנקראות נוגדנים חד-שבטיים. פעילותו נעשית על ידי חסימת חלבון הנמצא על פני השטח של תאי דם לבנים, שגורם לדלקת בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן. בכך מופחתת חומרת הדלקת.

אלרגיה לחומר הפעיל, או למרכיבי התרופה האחרים, או זיהום פעיל חמור כמו שחפת, הרעלת דם, זיהום במערכת העצבים, וזיהומים אחרים, לא מאפשרים שימוש בתרופה זו.

גבר סובל מכאבים במערכת העיכול, ודוליזומאב (אנטיביו)  לטיפול בקרוהן וקוליטיס

צילום: shutterstock 

  • מידע על התרופה

    אופן נטילת התרופה

    עירוי תוך ורידי למשך מעל 30 דקות. המטופל יהיה מנוטר במהלך מתן התרופה ולאחר מכן. בשתי המנות הראשונות נדרשת השגחה רפואית למשך שעתיים לאיתור מוקדם של סימני רגישות לתרופה. במנות הבאות נדרשת השגחה של שעה אחת. תמיסה להזרקה תת עורית בעט מוכן לשימוש.

    תדירות וזמן נטילה

    המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד. מינון מקובל: 
    בחולי קוליטיס: המינון המומלץ הוא 300 מ"ג תוך וורידי בשבועות 0, 2 ו-6. לאחר מכן מדי 8 שבועות. על הרופא המטפל לשקול את המשך הטיפול באנטיביו אם עד השבוע ה-10 לא נצפתה ההשפעה הרצויה. בחולים שהוכחה אצלם תגובה ירודה, ניתן לטפל מדי 4 שבועות. במטופלים שהגיבו לטיפול באנטיביו ניתן להפחית או להפסיק לחלוטין מתן תרופות מקבוצת קורטיקו-סטרואידים לפי פרוטוקול הטיפול שלהם.

    חידוש הטיפול לאחר שהופסק: ניתן לשקול תדירות של כל 4 שבועות. תקופת הפסקת הטיפול אפשרית: עד שנה אחת.

    בחולי קרוהן: המינון ה מקובל הוא 300 מ"ג תוך וורידי בשבועות 0, 2 ו-6. לאחר מכן מדי 8 שבועות. מטופלים שלא הגיבו לתרופה יכולים לקבל מנה של אנטיביו בשבוע 10. 
    שימוש תת עורי, בעט מוכן לשימוש- הטיפול זהה כאשר מטפלים בקוליטיס כיבית או במחלת קרוהן. המינון המקובל בדרך כלל הוא 108 מ"ג של ודוליזומאב בהזרקה תת -עורית, אחת לשבועיים. בתחילת הטיפול התרופה תינתן בעירוי תוך ורידי, ורק לאחר מתן של לפחות שני עירויים תוך- ורידיים, ניתן לטפל באמצעות הזרקה תת -עורית. הזריקה התת- עורית הראשונה ניתנת במועד שנקבע לעירוי התוך-ורידי הבא ולאחר מכן כל שבועיים .
    הטיפול בודוליזומאב תוך ורידי זהה כאשר מטפלים בקוליטיס כיבית, במחלת קרוהן ובפאוצ'יטיס. המינון המקובל בדרך כלל הוא 300 מ"ג של ודוליזומאב הניתן בהתאם לתכנית טיפולית.
     

    טווח המינון

    עירוי ורידי: ניתן להמשיך טיפול כל 8 שבועות החל משבוע 14 במטופלים שהגיבו לטיפול. 

    אין להמשיך טיפול באנטיביו אם לא נצפתה תגובה עד שבוע 14.

    חידוש הטיפול לאחר שהופסק: ניתן לשקול תדירות של כל 4 שבועות. תקופת הפסקת הטיפול אפשרית עד שנה 1.

    הזרקה תת עורית: בכל שבועיים.

    תחילת ההשפעה

    מספר שבועות מתחילת הטיפול

    משך ההשפעה

    מספר שבועות מתחילת הטיפול

    מנה שנשכחה

    שימוש תוך ורידי: יש לקבוע תור חדש .
    שימוש תת עורי: יש להזריק בהקדם, ולאחר מכן בכל שבועיים. 

    הפסקת התרופה

    לפי הפרוטוקול הטיפולי
    יש לתת את ודוליזומאב בתנאי ניתור קפדניים והשגחה רפואית  בכל מתן של התרופה.
    במקרים של זיהום פעיל, מחלת כבד או כליות, תגובה אלרגית מיידית או מאוחרת למנה קודמת של התרופה, יש לדווח מידית לרופא המטפל.

    מינון עודף

    במחקרים נרשמו מינונים עד פי 2.5 ממינון המקובל ללא תגובת הרעלה.

    אחסון

    חיי מדף – 3 שנים.

    לאחסון בקירור 2-8 מעלות באריזת הקרטון המקורית שמונעת חשיפה לשמש.

    אין להקפיא.  התמיסה צריכה להיות צלולה או בוהקת.

יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא

רופאים בתחום

ילדים
ד"ר רוני שפר
5.0
( 12 חוות דעת )
"דוקטור רוני שפר רופא מנוסה מקצועי רגיש ברמות ונותן מענה גם ברגעים לא קונבנציונליים"
קראו עליי עוד
גסטרואנטרולוגיה
ד"ר שירה שור
5.0
( 9 חוות דעת )
"ד"ר שור מקצועית, נעימה, מסבירת פנים ומאד מרגיעה שזה סופר חשוב בטיפול הזה."
קראו עליי עוד
רפואת שיניים
ד"ר פבל ווסקובויניק
5.0
( 6 חוות דעת )
"קבלתי יחס מצויין ומתחשב עים כל תשומת הלב והרגישות שנדרשת בעבודה כזאת ממליץ מאוד"
קראו עליי עודלקביעת תור
באנר הצטרפות

רופא, אתה עדיין לא חלק מאינדקס המומחים שלנו?

שווה לך להצטרף!
youtube ערוץ הוידאו של
Infomed
הפייסבוק
שלנו
instagram האינסטגרם
שלנו