דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב)

תזונה

אפשר ליטול דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) עם או ללא מזון.

אלכוהול

משנה זהירות בצריכת אלכוהול במקביל לטיפול בתרופה.

נהיגה

התרופה עלולה לגרום לישנוניות, לסחרחורת, או להשפיע על היכולת להחליט החלטות, לחשוב בבהירות או להגיב במהירות. יש לבחון את ההשפעות טרם הנהיגה. שימוש מחייב זהירות בנהיגה.

הריון

יש להתייעץ עם הרופא טרם נטילת התרופה. במקרה ונעשה שימוש במהלך ההריון- יש ליידע צוות מיילד בנטילת תרופה זו.
יינטריב- במהלך שלושת החודשים הראשונים של ההריון, השימוש בה אינו מראה סיכון מוגבר למומים מולדים אצל הילוד. אם נלקחת במהלך החצי השני של ההריון, יכול להיות סיכון מוגבר ללידה מוקדמת. נטילה לקראת סוף ההיריון, יתכן שהתינוק יחווה עם לידתו, או מספר ימים לאחר מכן, סימנים העשויים לכלול רפיון שרירים, רעד, אי שקט, בעיות בהאכלה, קשיי נשימה ופרכוסים. בנטילה לקראת סוף ההיריון- קיים סיכון מוגבר לדימום וגינלי נרחב זמן קצר לאחר הלידה, בייחוד אם קיים עבר של הפרעות דימום.

הנקה

מומלץ להימנע. התרופה עוברת לחלב אם ועלולה להזיק.

תינוקות וילדים

התרופה אינה מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

קשישים

לעיתים תידרש הפחתת מינון, יש להתאים מינון

דווח לרופא במקרה של

• ברקית (glaucoma) או כל בעיית עיניים
• התקף מאניה, או מניה-דפרסיה, גם בעבר
• בעיות בתפקוד הכבד
• הפרעה נפשית
• פרכוסים
• בעיות לב או לחץ דם גבוה
• סוכרת
• קצב התרוקנות איטי של הקיבה
• נטייה לדימום
• נטילת תרופות אחרות
• עבר של שימוש לרעה בתרופות

סיכון ממנת יתר

אין נתונים

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

תופעות הלוואי הנפוצות של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב): ישנוניות, כאב ראש, בחילה, יובש בפה,  תשישות, חוסר תיאבון, חרדה, קשיי שינה, עצבנות, נימול, סחרחורת, רעד או צמרמורת, ראייה מטושטשת, אישונים מוגדלים, עליה בלחץ דם, הסמקה, שלשול, כאב בטן, אי נוחות בבטן, הקאה, צרבת או הפרעות במערכת העיכול, עצירות, גזים, ירידה או עליה במשקל, חולשה, רעד, הזעת יתר, פריחה, כאב, עוויתות לא רצוניות או התכווצות שרירים, כאב, גרד,  ירידה בזרימת השתן, תכיפות במתן שתן.

תופעות לוואי נדירות יותר של דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) כוללות: דלקת גרון וצרידות, מחשבות אובדניות, חריקת שיניים, תחושת בלבול, אדישות, דלקות במערכת העיכול, דימום במערכת העיכול, שיהוקים, הזעה בלילה, פריחה, דלקת  אלרגית של  העור. הרגשת חוסר התמצאות במרחב, חוסר מוטיבציה, חוסר מנוחה או קושי לשלוט על תנועות, עצבנות, קושי להתרכז, שינויים בחוש הטעם, השתנה כואבת, דחיפות במתן שתן, דפיקות לב מהירות או לא סדירות, ירידה בחשק והפרעות בתפקוד המיני, עלפון, דלקת קיבה, רגישות לאור השמש, נטייה מוגברת לחבלות, כאב באשכים, הרגשת קור, ירידת לחץ דם במעבר משכיבה לישיבה, בעיקר בתחילת טיפול ובשינוי מינון, עליה בסיכון לנפילות (בעיקר אצל קשישים), תסמיני גיל המעבר, תסמונת הלב השבור.

שיעול, צפצוף וקוצר נשימה שיכולים להיות מלווים בחום.

בקרב המטופלים בתרופות לדיכאון, בכל הגילאים, דווחו סימנים של חרדה, חוסר  שקט, התקפי פניקה, חוסר שינה, עצבנות, עוינות, אגרסיביות, אימפולסיביות, חוסר מנוחה  פסיכו-מוטורי. לא הוכח הקשר בין הופעת סימנים אלה להחמרת מצב הדיכאון, או להחמרת דחף אובדני, אך נראה כי אלה סימנים ראשוניים להתנהגות אובדנית, ויש לשים לב.

בקרב מטופלים מתחת לגיל 18 עלייה בסיכון למחשבות ומעשי אובדנות, כעס ועוינות בעקבות הטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). 
בשכיחות שאינה ידועה, ייתכן מצב הנקרא קרדיומיופתיה במתח. סימנים אפשריים כוללים: כאב בחזה, קוצר נשימה, סחרחורת, התעלפות, דופק לב לא סדיר.
 

במקרים הבאים יש לפנות מיד לטיפול רפואי דחוף (רופא מטפל, מוקד רפואי או חדר מיון):

• עלייה ברמות אשלגן, קריאטין פוספוקינאז, גלוקוז, כולסטרול או אנזימי כבד בדם.

• החמרה בסימפטומים של דיכאון או חרדה, הופעת תוקפנות, עוינות או מחשבות אובדניות, דחפים מסוכנים, התקפי פניקה, חוסר שקט, בעיות שינה, שינויי התנהגות או מצב רוח.

• סימנים לפגיעה בכבד: גירוד, שתן כהה, כאב בחלק עליון ימני של הבטן, עלייה חדה באנזימי כבד הצהבת העור והלחמית (החלק הלבן של העיניים).

• התייבשות וירידה ברמות נתרן בדם.

• סינדרום סרוטונין (מתבטא בשינויים במצב הנפשי כמו: עצבנות, בלבול, אי שקט, חרדה, הזיות או ישנוניות; בשינויים בלחץ הדם, עליית חום, דופק ונשימות מהירים והזעה, בתגובתיות-יתר, התכווצות, רעד או קשיחות שרירים, באיבוד הכרה ואף מוות).

• דימום חריג, שטפי דם תת עוריים.

• תת לחץ דם במעבר מתנוחת שכיבה לעמידה. סימנים אפשריים: סחרחורת, נפילות או התעלפות.

•תגובה אלרגית חריפה,  שגורמת לשלפוחיות, פריחה עם קילוף העור, פצעים בפה, או סימנים אחרים לרגישות יתר. (הלם אנפילקטי) לדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב).

פנייה לרופא נדרשת גם במקרים של פרכוסים והתכווצויות, בעיות ראייה, הפרעות במתן שתן. 

רמות נתרן נמוכות בדם (קשישים בסיכון מוגבר לתופעה זו)- סימנים אפשריים לכך יכולים לכלול כאב ראש, חולשה או חוסר יציבות, בלבול, קושי להתרכז, בעיות זיכרון. באופן חמור יותר הסימנים יכולים לכלול הזיות, איבוד הכרה, פרכוסים, תרדמת, דום נשימה ומוות.

הפרעות בתפקוד מיני- סימנים אפשריים לכך, אצל גברים, יכולים לכלול שפיכה מאוחרת או חוסר יכולת לבצע שפיכה, ירידה בחשק המיני, בעיות בהשגת זקפה או שמירה עליה. אצל נשים- תיתכן ירידה בחשק המיני, או עיכוב האורגזמה או חוסר יכולת לקבל אורגזמה.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה שבשימוש, גם אם ללא מרשם, וכן על תוספי תזונה.

שילוב דולוקסטין (סימבלטה) עם תרופות הבאות עלול לגרום לתגובות בלתי רצויות, סיכונים או להפחית מיעילות הטיפול:

תכשירים אחרים המכילים דולוקסטין.

תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית כגון: תרופות נוגדות פסיכוזה, נוגדי דיכאון, נוגדי כאב חזקים, אופיאטיים, תרופות לטיפול בנדודי שינה או חרדה, אנטי-היסטמינים ותרופות נוגדות פרקינסון עלולות להגביר את השפעות הדולוקסטין (סימבלטה) על מערכת העצבים המרכזית ולהחמיר ישנוניות ועייפות.

בוספירון, אמפטמינים.

מעכבי MAO: יש להמתין 14 ימים לאחר הטיפול בתרופות אלה לפני שמתחילים בטיפול בדולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). לחילופין, יש להמתין חמישה ימים לאחר סיום נטילת דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) לפני שמתחילים ליטול נוגדי דיכאון מקבוצת מעכבי MAO.

תרופות אחרות המגבירות פעילות סרוטונין כגון: נוגדי דיכאון ממשפחת הטריציקליים, SNRI או SSRI, תרופות לטיפול במיגרנה ממשפחת טריפטנים, משככי כאבים חזקים כמו טרמדול, פנטניל, פתידין, מפירידין, מתאדון, או אופיואידים אחרים. היפריקום (לדיכאון) וסוגים מסוימים של אנטיביוטיקה (ציפרופלוקסאצין ואנוקסאקאין), אמפתמינים, ליתיום: מגבירות את הסיכון לסינדרום סרוטונין (בלבול, חום גבוה, ועלייה בלחץ הדם).

תרופות המשפיעות על קרישת הדם ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות: עלייה בסיכון לדימומים בשילוב עם דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב). 

משתנים, תרופות שמורידות את רמת החומציות בקיבה (עלולות לגרום לשחרור מוקדם של התרופה), תרופות המורידות לחץ דם. 

תרופות להפרעות בקצב הלב (כמו פלקאיניד, פרופפנון, תיורידזין), ליתיום - סיכון מוגבר לאי-סדירות בקצב הלב, ואף למוות. 

דולוקסטין ישפיע על ריכוז התרופות הבאות: תאופילין, נוגדי דיכאון טריציקליים, פנותיאזידים, תרופות לטיפול בהפרעות קצב.

התרופות הבאות ישפיעו על ריכוז דלוקסטין: קוינידין, פלואקסטין,פלובוקסמין, פרוקסטין, סימטידין, תרופות אנטי מיקרוביאליות.

השפעת שימוש ממושך

אין נתונים לגבי בטיחות דולוקסטין (סימבלטה, ינטריב) בטווח הארוך בילדים ומתבגרים ביחס לגדילה והתפתחות, התבגרות והתפתחות התנהגותית או קוגניטיבית.