אינפומד
תרופות
גמטוזומאב אוזוגמיצין

גמטוזומאב אוזוגמיצין

נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody), סרטן, נוגדי, סרטן, נוגדי, ביולוגיים | Gemtuzumab Ozogamicin

מתאים לטיפול ב:

לוקמיה מיאלואידית חריפה AML
לוקמיה

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

מיילוטארג MYLOTARG

המומחים של Infomed מסבירים:

גמטוזומאב הינו נוגדן חד-שבטי הקשור לאנטיביוטיקה ציטוטוקסית (אוזוגמיצין) הניתן לחולי לוקמיה מילואידית חדה (AML), בעלי נוגדן חיובי ל-CD33, או בעת חזרת המחלה או הדרדרות במצב- יכול להינתן מגיל שנתיים.

גמטוזומאב אוזוגמיצין נקשרת באופן ספציפי לחלבון CD33-מגיל 1 חודש ומעלה, המצוי על פני שטח התאים הסרטניים, הנמצאים בדם ובמוח העצם וכתוצאה מובילה להרג התאים הסרטניים.

גמטוזומאב אוזוגמיצין ניתנת בעירוי תוך ורידי ותחת השגחה רפואית. כדי למנוע את הסיכון לתגובות אלרגיות לתרופה מקובל לתת, קודם לתחילת העירוי, טיפול מונע בתרופות, כגון: נוגדי היסטמינים, פאראצטאמול או קורטיקוסטרואידים.

גמטוזומאב אוזוגמיצין גורמת, גם במינונים רגילים, לדיכוי יצירת תאי הדם השונים במוח העצם, הגורר בעקבותיו אנמיה ונטייה מוגברת לזיהומים ולדימום לא תקין. תיתכן רעילות כבדית, בעיקר בקרב הסובלים מתפקוד כבדי לקוי, הבאה לידי ביטוי בתסמינים כגון: עליה מהירה במשקל, הפטומגליה, שתן כהה, עלייה ברמת בילירובין (הצהבה של העור והעיניים) ואנזימי הכבד בדם.

גמטוזומאב לטיפול בלוקמיה מילואידית חדה, הדמיה של כדוריות דם

צילום: shutterstock

מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
הזרקה תוך-ורידית.
תדירות וזמן נטילה
גמטוזומאב אוזוגמיצין ניתנת בעירוי תוך ורידי, תחת השגחה רפואית. המרווחים בין הטיפולים ייקבעו על ידי הרופא, בהתאם לשלב בטיפול ובהתאם חמצב המחלה (אבחון חדש או חזרת מחלה).
טווח המינון
מינון ייקבע על ידי הרופא. מינון מקובל למבוגרים הוא 3-6 מ"ג עבור כל מטר מרובע שטח גוף, הניתנים באינפוזיה, בהתאם למצב המחלה ולאופי הטיפול: תרופה יחידה או שילוב עם אחרות. 0.1 מ"ג/ ק"ג עבור ילדים בעלי שטח גוף הקטן מ- 0.6 מטר רבוע
תחילת ההשפעה
אין מידע.
משך ההשפעה
אין מידע.
מנה שנשכחה
לא סביר, כיוון שהתרופה ניתנת תחת השגחה קפדנית של רופאים מקצועיים.
הפסקת התרופה
הפסקת הטיפול תעשה על-פי החלטת הרופא, בהתאם לתגובת החולה לטיפול.
מינון עודף
אין מידע לגבי תסמיני מינון עודף. בכל מקרה של חשד למינון עודף יש לפנות לקבלת עזרה רפואית.
אחסון
בקירור 2-8 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
אין הגבלות.
נהיגה
השפעה מתונה על היכולת לנהוג. יש להתחשב בכאב ראש וסחרחורת אפשריים בשל הטיפול.
הריון
אין זמינות נתונים בשימוש בנשים הרות. ממחקרים שנעשו בבעלי חיים עולה כי התרופה גורמת למומים בעוברים. מומלץ שלא להיכנס להריון בזמן השימוש בתרופה זו.
מומלץ להשתמש באמצעי מניעה יעילים למניעת הריון במהלך הטיפול וכן 6 חודשים לאחר סיומו, עבור נשים.
מומלץ להשתמש באמצעי מניעה יעילים למניעת הריון במהלך הטיפול וכן 3 חודשים לאחר סיומו, עבור גברים עם בנות זוג פוריות.

הנקה
אין להיניק במהלך הטיפול בתרופה זו ולפחות חודש לאחר סיום הטיפול בה.
תינוקות וילדים
באבחון חדש- טיפול מעל גיל 1 חודש. במחלה חוזרת- כטיפול מעל גיל שנתיים.
קשישים
סבירות גבוהה יותר לתופעות לוואי. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת המינון. לא נמצא הבדל ביעילות התרופה בהשוואה לאוכלוסיה צעירה יותר.
ניתוח והרדמה כללית
תרופה זו עלולה להגביר דימום. יש לדווח למרדים או למנתח לפחות 28 יום לפני הניתוח על נטילת תרופה זו.
דווח לרופא במקרה של
- תגובה אלרגית בעבר לתכשיר מקבוצה זו
- הריון
- הנקה
- מחלת ריאות
- מחלת כבד
- תפקוד כליתי לקוי
- דימום
- שינויי קצב לב
- דיכוי חיסוני
- זיהום או מגע קרוב עם חולה במחלה זיהומית לאחרונה, בעיקר אבעבועות רוח או הרפס
סיכון ממנת יתר
גבוה
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הנפוצות כוללות: פריחה, כאב גב, עצירות, שיעול, שלשול, סחרחורת, עייפות, כאב ראש, קשיי עיכול, כאבי פרקים, איבוד התיאבון, כיבים בפה, בחילה, הקאה וישנוניות.
ייתכנו גם תופעות חמורות כגון: שינויים בתכיפות ובכמות מתן שתן, שתן כהה, דיכאון, כאב בחזה, קצב לב לא סדיר, סימני זיהום (חום, צמרמורת, כאב גרון), צימאון, קשיי נשימה, פרכוסים, עלייה פתאומית במשקל, הפרעות ראייה והצהבה של העור והעיניים.
תופעות המיוחסות למתן העירוי, כמו כשל נשימה, חום, רעד, צמרמורת, תת לחץ דם. יש לעקוב ולטפל. עלולות להתרחש גם במהלך 24 השעות העוקבות לעירוי.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
חיסונים: אין לתת חיסונים פעילים למטופלים בגמטוזומאב אוזוגמיצין ומומלץ שלא לבוא במגע עם אנשים אחרים אשר קיבלו חיסון פעיל. קיים סיכון מוגבר להתפתחות זיהומים.
תרופות המדכאות את מערכת החיסון המרכזית: סיכון להשפעה מוגברת על דיכוי מערכת החיסון.
נוגדי קרישת דם: סיכון מוגבר לדימומים בשילוב עם גמטוזומאב אוזוגמיצין.
השפעת שימוש ממושך
במהלך הטיפול יש לערוך בדיקות כגון: ספירת דם כללית, תפקודי כבד, ספירת טסיות דם, אלקטרוליטים בדם וניטור תופעות הלוואי של המטופל.