פאריקלציטול

נוגדי פעילות יתר של בלוטת יותרת התריס | Paricalcitol

מתאים לטיפול ב:

פעילות יתר בלוטת יותרת התריס

יש צורך במרשם

המומחים מסבירים
מידע
אזהרות
תופעות לוואי
רופאים בתחום
המלצות לקריאה

שמות מסחריים

זמפלר Zemplar
פאריקלציטול אינובמד PARICALCITOL INOVAMED
פרקל PARKAL
רקסטול REXTOL

המומחים של Infomed מסבירים:

פאריקלציטול הינו המפעיל הסלקטיבי הראשון של הקולטן לויטמין D. הוא פועל באמצעות קישור סלקטיבי לקולטן של ויטמין D והפעלתו.

בחולי אי ספיקת כליות, כבר בשלבי המחלה המוקדמים, קיימת ירידה ברמות ויטמין D פעיל אשר גורמת לתחלואה. באמצעות הפעלה ייחודית של הקולטנים לויטמין D, פאריקלציטול תורם להחזרת פעילות פיזיולוגית תקינה במערכות הגוף.

פאריקלציטול גורם לעלייה סלקטיבית בכמות הרצפטורים לויטמין D בבלוטות יותרת התריס, מבלי להעלות את כמות הרצפטורים לויטמין D במעי, והינו פחות פעיל בספיגה חוזרת מהעצם. כתוצאה מכך, פאריקלציטול מוריד את רמת הורמון בלוטת יותרת התריס (PTH) תוך כדי השפעה מינימלית על רמות הסידן והזרחן בדם.

ארגון הבריאות העולמית סיווג את פאריקלציטול בקבוצת טיפול חדשה השייכת לנוגדי יתר של בלוטת יותרת התריס ( ATC - H05BX02).

התרופה מספקת מקור לויטמין D פעיל, כאשר הגוף אינו מייצר מספיק ויטמין D פעיל, ומסייעת למנוע את ההשלכות של רמות נמוכות של ויטמין D פעיל. כלומר, רמות גבוהות של הורמון יותרת בלוטת התריס, שעלול לגרום לבעיות עצם.

תצורות זמינות בישראל:

אמפולות של 5 מק"ג/מ"ל להזרקה.

קפסולות במינון של 1 מק"ג ו- 2 מק"ג.

אינדיקציה:

בצורת ההזרקה:

פאריקלציטול מיועד למניעה וטיפול בפעילות יתר משנית של בלוטת יותרת התריס בחולים עם כשל כלייתי כרוני (CKD) שלב 5 אשר נמצאים בטיפול בדיאליזה.

בצורת קפסולות:

פאריקלציטול מיועד למניעה וטיפול בפעילות יתר משנית של בלוטת יותרת התריס בחולים עם כשל כלייתי כרוני (CKD) שלבים 3 ו- 4 ובחולים עם כשל כלייתי כרוני (CKD) שלב 5 המטופלים בדיאליזה.

סל הבריאות:

פאריקלציטול כלול בסל הבריאות למניעה וטיפול בפעילות יתר משנית של בלוטת יותרת התריס בחולי כשל כלייתי כרוני (CKD) שלבים 4 ולמטופלים בכשל כילייתי כרוני (CKD) שלב 5 המטופלים בדיאליזה.

הדמיה של בלוטת יותרת התריס

צילום: shutterstock | Kateryna Kon

מידע על התרופה

אופן נטילת התרופה

בחולי כשל כלייתי כרוני CKD שלב 5 במטופלים בדיאליזה – אמפולות של תמיסה להזרקה לוריד או בזמן הדיאליזה.

בחולי כשל כלייתי כרוני CKD שלבים 3 ו- 4 וכן חולים בכשל כלייתי כרוני שלב 5 שאינם מטופלים בדיאליזה – קפסולות. לבליעה בשלמותן.

תדירות וזמן נטילה
אמפולות: בחולי כשל כלייתי כרוני CKD שלב 5 המטופלים בדיאליזה – לרב מדובר על הזרקה במהלך הדיאליזה.
קפסולות: בחולי כשל כלייתי כרוני CKD שלבים 3 ו- 4 – לרב מדובר על כמוסה אחת פעם ביום, כל יום או 3 פעמים בשבוע יום כן יום
טווח המינון
מינון לפי הוראת הרופא בלבד. אין לעבור את המנה המומלצת.
המינון נקבע עבורך ע"י הרופא לפי תוצאות בדיקות המעבדה של המטופל/ת (המינון יקבע עפ"י רמות הורמון בלוטת יותרת התריס (PTH)). לאחר תחילת הטיפול הרופא עשוי לשנות את מינון התרופה בהתאם לתגובתך לטיפול.
תחילת ההשפעה
שעתיים.
משך ההשפעה
שעתיים.
מנה שנשכחה
אם נשכחה מנה יש לפנות לרופא המטפל. אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן הקצוב, יש ליטול מנה מיד כשנזכרת; אך אם העיתוי קרוב למנה הבאה, יש לדלג על המנה שנשכחה, וליטול את המנה הבאה בזמן הרגיל (אין לקחת שתי מנות יחד).
הפסקת התרופה
הפסקת הטיפול תעשה רק בהנחיית הרופא המטפל.
מינון עודף
במטופלי דיאליזה המקבלים פאריקלציטול בתמיסה - מינון עודף עלול לגרום להיפרקלצמיה.

במטופלים שאינם מטופלים בדיאליזה הנוטלים קפסולות פאריקלציטול– מינון עודף יכול לגרום להיפרקלצמיה, היפרקלציאוריה, היפרפוספטמיה, וירידה גדולה מהרצוי של הורמון בלוטת יותרת התריס ((PTH. דיאטה עשירה בסידן וזרחן במקביל לטיפול בקפסולות פאריקלציטול עלולה גם כן לגרום לתופעות אלו.
אם נטלת פאריקלציטול במינון גבוה יותר מהדרוש, או אם הינך מרגיש/ה כל אחת מהתופעות המוזכרות לעיל – פנה/י מיד לרופא.

בכל מקרה בו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית – יש להיוועץ ברופא מיד.
אחסון
אין צורך בתנאי איחסון מיוחדים. מומלץ לשמור בטמפרטורת החדר.
אזהרות
תזונה

ניתן לקחת עם או בלי אוכל.

חשוב להגביל את צריכת כמות הזרחן בתזונה.במטופלים אשר אינם מאוזנים ברמות הזרחן בדם, ייתכן ויהיה צורך בנטילת תרופות הקושרות זרחן בכדי להסדיר את רמות הזרחן לפני תחילת הטיפול.

אלכוהול
מומלץ להגביל את כמות השתייה, אלכוהול עלול להגביר את תופעות הלוואי של תרופה זו.
נהיגה
אין בעיות ידועות.
הריון
אין אינפורמציה מספקת על שימוש בפאריקלציטול בנשים בהריון לכן לא מומלץ להשתמש במהלך ההריון וכן בנשים בפוטנציאל להרות שאינן משתמשות באמצעי מניעה. במקרים מיוחדים, יש לשקול סיכון מול תועלת.
הנקה
לא ידוע אם פאריקלציטול עובר לחלב אם. יש להתייעץ עם הרופא טרם הנקה. לא ניתן לשלול סיכון.
תינוקות וילדים
לא מיועדת לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
קשישים
קיים ניסיון מוגבל בשימוש בגילאי 65 ומעלה. בכלליות, לא נצפו הבדלי בטיחות ויעילות בשימוש גילאים אלה ביחס לשימוש צעירים.
דווח לרופא במקרה של
- אלרגיה
- אפילפסיה (כפיון)
- מחלת כבד
- היפרקלצמיה (יתר סידן בדם)
סיכון ממנת יתר
גבוה
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי

תופעות לוואי שכיחות: עלייה ברמות סידן בדם, עלייה ברמת זרחן בדם (פוספט).

תופעות לוואי שאינן שכיחות: דלקת ריאות, ירידה ברמת הורמון יותרת בלוטת התריס, ירידה בתיאבון, ירידה ברמות סידן, סחרחורת, טעם שונה בפה, כאב ראש, קצב לב לא סדיר, אי נוחות בבטן או כאב בטן, עצירות, שלשול, בחילה, יובש בפה, צרבת, קשיי עיכול, הקאות, אקנה, גרד בעור, פריחה, תגובה אלרגית בעור, התכווצויות שרירים, רגישות בשדיים, חולשה, הרגשה כללית לא טובה, נפיחות ברגליים, כאב, עליה ברמות קראטינין, שינויים בבדיקת תפקודי הכבד.

הכמוסה מכילה אתנול (אלכוהול) בכמות קטנה, ללא השפעות שניתן להבחין בהן.

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

אם הינך נוטל/ת תרופות נוספות, או זה עתה סיימת טיפול בתרופה אחרת (כולל תרופות ללא מרשם) – עליך לדווח לרופא המטפל.

חובה לדווח במיוחד שימוש בתרופות מהקבוצות הבאות: טיפול בזיהומים פטרייתיים (כמו קטוקונזול), תרופות לטיפול בבעיות לב או לחץ דם ( כמו דיגוקסין- סיכון לרעילות בשל שימוש צמוד, משתנים), תרופות המשמשות לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול (כמו כולסטיראמין), תרופות המכילות סידן או ויטמין D, כולל תוספי תזונה או מולטי ויטמינים הניתנים לרכישה ללא מרשם. תרופות המכילות מגנזיום או אלומיניום (סותרי חומצה), תרופות קושרות זרחן.

השפעת שימוש ממושך
יש לבצע בדיקות דם על מנת לעקוב אחר הטיפול. בשימוש ממושך עולה הסיכון למצב של היפרקלצמיה. תופעות מאוחרות של היפרקלצמיה כוללות: אנורקסיה, איבוד משקל, דלקת לבלב, פוטופוביה, היפרכולסטרולמיה, היפרתרמיה, ירידה בחשק המיני, יתר לחץ דם, אריתמיות לבביות ואפילו מוות. יש לנטר את רמות סידן, פוספאט והורמון יותרת בלוטת התריס (PTH) בדם.

אין להשתמש בתרופה במקרים:
אין להשתמש בתרופה אם הינך רגיש/ה לפאריקלציטול או לאחד ממרכיביה.
אין להשתמש בתרופה אם יש לך רמות גבוהות מאד של סידן או רמות גבוהות של ויטמין D בדם.