רמדסיביר

רמדסיביר היא תרופה שפותחה נגד מחלת האבולה והראתה פעילות במעבדה נגד וירוסי הסארס וה-MERS, מחלות ממשפחת הקורונה. 

אושרה לשימוש כטיפול ב-Covid-19, אצל מבוגרים, ילדים ומתבגרים מעל גיל 4 שבועות ובמשקל של לפחות 3 ק"ג, עם דלקת ריאות ודרישה לאספקת חמצן. וכן עבור מבוגרים שלא נדרשים לחמצן, אך מצויים בסיכון מוגבר להתפתחות מחלה חמורה.

וירוס הקורונה מנצל את מנגנוני התא על מנת לשכפל את המטען הגנטי שלו וכך מתרבה ויוצר וירוסים חדשים. בתהליך זה של ההתרבות יש שכפול של המטען הגנטי של הווירוס. רמדסיביר עובד על ידי דיכוי של אנזים בשם RNA-dependent RNA polymerase, בו נעזרים וירוסים רבים כדי לשכפל את עצמם, כולל הווירוסים הוותיקים ממשפחת הקורונה. פגיעה בתהליך זה לא אמורה לפגוע בתהליכים בגוף האדם. החומר יודע 'לבלבל' ולחבל במנגנון השכפול של הווירוס ובכך למנוע יצירת וירוסים חדשים.

התרופה נבדקה בניסויים קליניים נרחבים בסין, תוצאות ראשונות של ניסויים בחולים ברמה בינונית וקשה, מסין, התקבלו באפריל 2020. במהלך המגיפה, התרופה סופקה כטיפול חמלה לחולי קורונה ברחבי העולם שמצבם היה קשה.
הזמן הממוצע להתאוששות, שהוא התוצאה העיקרית, נמצא קצר יותר בקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת, תוצאות שהיו משמעותיות עבור החולים שקיבלו חמצן בתחילה.
התרופה אושרה לראשונה ב-5/20 רק עבור הללו שאושפזו עקב תחלואה חמורה בקורונהומאוחר יותר לטיפול בכלל המבוגרים והילדים המאושפזים עקב חשד לתחלואה בקורונה או עם מחלה מאושרת, ללא קשר לחומרת המחלה. 

במהלך 2020-2021 ארגוני הבריאות השונים נחלקו בהמלצותיהם לגבי הטיפול ברמדסיביר, בהתאם לחומרת המחלה, כטיפול יחיד או משולב בדקסמתזון, או בשילוב אחר, או בשלילת הטיפול בתרופה זו בכל מקרה של מחלת הקורונה.


במהלך המגיפה, הרופא המטפל דווח למשרד הבריאות באשר לתוצאות קליניות ותופעות לוואי לגבי שימוש בתכשיר זה.

יעיל לטיפול ב:

טיפול בקוביד-19 עבור מטופלים מבוגרים ומתבגרים מעל גיל  4 שבועות( 3 ק"ג לפחות) עם דלקת ריאות ודרישה לתוספת חמצן.
טיפול בקוביד-19 עבור מטופלים מבוגרים ללא דרישה לתוספת חמצן, ועם סיכון מוגבר להתפתחות מחלה חמורה.

דגשים למשתמש

- התרופה מיועדת לטיפול מעל גיל 4 שבועות, במשקל של לפחות 3 ק"ג.
- נדרשת השגחה צמודה וניטור במהלך ימי הטיפול בתרופה זו.

joel bubble ben | Shutterstock